제1형 당뇨병 환자의 경구 및 IV 포도당 동안 글루카곤 반응
2008년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
제1형 당뇨병 환자에서 경구 포도당 및 등혈당 IV 포도당에 따른 글루카곤 반응 - 당뇨병성 고글루카곤혈증에서 위장관의 역할?
제1형 진성 당뇨병(T1DM)뿐만 아니라 제2형 진성 당뇨병(T2DM)을 특징으로 하는 식후 고글루카곤혈증에서 위장관(GI)의 잠재적인 역할을 평가하기 위해, 우리는 다음에서 글루카곤의 분비를 조사하고자 합니다. 50g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 및 이소혈당 정맥 포도당 주입 동안 잔류 베타 세포 기능이 없는 T1DM 환자.
T1DM을 가진 C-펩티드 음성 환자를 평가함으로써 우리는 내인성 인슐린 분비에 의한 잠재적으로 매우 중요한 글루카곤 분비 조절과 독립적으로 포도당에 대한 글루카곤 반응(위장관의 +/- 자극)을 설명하는 것을 목표로 합니다.
점점 늘어나는 T1DM 환자의 향후 치료에 새로운 중재 전략을 수립하기 위해서는 T1DM의 부적절한 글루카곤 분비에 대한 보다 자세한 이해가 절실히 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병이 있고 잔류 베타 세포 기능이 없는 환자(C 펩티드 음성)
설명
포함 기준:
- 지속형 인슐린으로 치료받은 T1DM(WHO 기준에 따라 진단됨)이 있는 18세 이상의 백인
- 잔류 베타 세포 기능 없음(혈장 C-펩티드 증가가 없는 아르기닌 테스트 - 아래 참조)
- BMI
- 정상 헤모글로빈
- 동의
제외 기준:
- 잔류 베타 세포 기능(아르기닌 테스트 중 혈장 C-펩티드 증가 - 아래 참조)
- 알려진 간 질환 또는 영향을 받은 간 효소(ALAT/ASAT > 2 x 정상 상한)
- 당뇨병성 신증(세-크레아티닌 > 130 μM 및/또는 알부민뇨)
- 증식성 당뇨병성 망막병증(기억상실증)
- 14시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
제1형 당뇨병 환자
|
물 300ml에 용해된 무수 포도당 50g을 10시간 단식 후 5분 동안 액체와 약물(있는 경우)을 포함하여 섭취합니다.
다른 이름들:
50g-OGTT(별도의 날 수행) 동안 얻은 혈장 포도당 곡선은 액체 및 약물(있는 경우)을 포함하여 10시간 단식 후 수행된 조정 가능한 iv 포도당 주입(20% w/v)을 사용하여 복사됩니다.
iv 카테터는 손/팔뚝의 말초 정맥에 삽입됩니다.
다른 이름들:
|
|
2
체질량 지수(BMI), 연령 및 성별에 맞는 건강한 대조군 대상.
|
물 300ml에 용해된 무수 포도당 50g을 10시간 단식 후 5분 동안 액체와 약물(있는 경우)을 포함하여 섭취합니다.
다른 이름들:
50g-OGTT(별도의 날 수행) 동안 얻은 혈장 포도당 곡선은 액체 및 약물(있는 경우)을 포함하여 10시간 단식 후 수행된 조정 가능한 iv 포도당 주입(20% w/v)을 사용하여 복사됩니다.
iv 카테터는 손/팔뚝의 말초 정맥에 삽입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
50g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 이소혈당 정맥내 포도당 주입 동안 각각 글루카곤 반응(곡선 아래 면적(AUC)으로 평가).
기간: 개월
|
개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
50g OGTT 및 isoglycemic iv 포도당 주입 동안 각각 AUC에 의해 평가된 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP)의 반응 .
기간: 개월
|
개월
|
|
Iv 포도당 주입 동안 OGTT 곡선을 모방하는 데 필요한 포도당의 양과 비교하여 섭취된 포도당의 양에 의해 평가된 GI-매개 포도당 내성.
기간: 개월
|
개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .