Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukagonsvar under oral- och iv-glukos hos patienter med typ 1-diabetes

25 juni 2008 uppdaterad av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Glukagonsvar efter oralt glukos och isoglykemiskt iv-glukos hos patienter med typ 1-diabetes - en roll för mag-tarmkanalen vid diabeteshyperglukagonemi?

För att utvärdera den potentiella rollen av mag-tarmkanalen (GI) i postprandial hyperglukagonemia, som kännetecknar typ 1 diabetes mellitus (T1DM) (liksom typ 2 diabetes mellitus (T2DM)), vill vi undersöka utsöndringen av glukagon i patienter med T1DM utan kvarvarande betacellsfunktion under 50-g oralt glukostoleranstest (OGTT) och under isoglykemisk iv glukosinfusion. Genom att utvärdera C-peptidnegativa patienter med T1DM strävar vi efter att beskriva glukagonsvaret på glukos (+/-stimulering av mag-tarmkanalen) oberoende av den potentiellt mycket viktiga regleringen av glukagonutsöndring genom endogen insulinsekretion. En mer detaljerad förståelse av den olämpliga glukagonutsöndringen i T1DM behövs i hög grad för att etablera nya interventionsstrategier i den framtida behandlingen av det växande antalet T1DM-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 1-diabetes mellitus och ingen kvarvarande betacellsfunktion (C-peptidnegativ)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kaukasier över 18 år med T1DM (diagnostiserat enligt WHO:s kriterier) behandlad med långverkande insulin
  • Ingen kvarvarande betacellsfunktion (arginintest utan ökning av plasma C-peptid - se nedan)
  • BMI
  • Normalt hemoglobin
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvarvarande beta-cellsfunktion (ökning i plasma C-peptid under arginintest - se nedan)
  • Känd leversjukdom eller påverkade leverenzymer (ALAT/ASAT > 2 x övre normalgräns)
  • Diabetisk nefropati (se-kreatinin > 130 µM och/eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Behandling med medicin som inte kan avbrytas inom 14 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med typ 1 diabetes mellitus
Övrig: Oralt glukostoleranstest
50 g vattenfri glukos löst i 300 ml vatten intas under 5 minuter efter en 10-timmars fasta inklusive vätskor och medicin (om någon).
Andra namn:
  • OGTT
  • 50 g-OGT
Övrig: Isoglykemisk iv glukosinfusion
Plasmaglukoskurvan som erhålls under en 50 g-OGTT (utförd på en separat dag) kopieras med en justerbar iv glukosinfusion (20 % vikt/volym) utförd efter en 10-timmars fasta inklusive vätskor och medicinering (om någon). IV-katetern förs in i en perifer ven i handen/underarmen.
Andra namn:
  • Isoglykemisk IVGTT
2
Friska kontrollpersoner matchade för body mass index (BMI), ålder och kön.
Övrig: Oralt glukostoleranstest
50 g vattenfri glukos löst i 300 ml vatten intas under 5 minuter efter en 10-timmars fasta inklusive vätskor och medicin (om någon).
Andra namn:
  • OGTT
  • 50 g-OGT
Övrig: Isoglykemisk iv glukosinfusion
Plasmaglukoskurvan som erhålls under en 50 g-OGTT (utförd på en separat dag) kopieras med en justerbar iv glukosinfusion (20 % vikt/volym) utförd efter en 10-timmars fasta inklusive vätskor och medicinering (om någon). IV-katetern förs in i en perifer ven i handen/underarmen.
Andra namn:
  • Isoglykemisk IVGTT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukagonsvar (som bedömts av area under curve (AUC)) under 50-g oralt glukostoleranstest (OGTT) respektive isoglykemisk iv glukosinfusion.
Tidsram: månader
månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svar av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), glukagonliknande peptid-2 (GLP-2) och glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) bedömd med AUC under 50 g OGTT respektive isoglykemisk iv glukosinfusion .
Tidsram: månader
månader
GI-medierad glukostolerans bedömd av mängden glukos som intas jämfört med mängden glukos som behövs för att efterlikna OGTT-kurvan under intravenös glukosinfusion.
Tidsram: Månader
Månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-D-2008-037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oralt glukostoleranstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera