Respostas do glucagon durante a glicose oral e iv em pacientes com diabetes tipo 1
25 de junho de 2008 atualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Respostas ao glucagon após glicose oral e glicose iv isoglicêmica em pacientes com diabetes tipo 1 - um papel para o trato gastrointestinal na hiperglucagonemia diabética?
A fim de avaliar o papel potencial do trato gastrointestinal (GI) na hiperglucagonemia pós-prandial, que caracteriza o diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) (bem como o diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)), desejamos investigar a secreção de glucagon em pacientes com DM1 sem função residual das células beta durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 50 g e durante a infusão de glicose iv isoglicêmica.
Ao avaliar pacientes negativos para peptídeo C com DM1, pretendemos descrever a resposta do glucagon à glicose (+/-estimulação do trato GI) independentemente da regulação potencialmente muito importante da secreção de glucagon pela secreção endógena de insulina.
Uma compreensão mais detalhada da secreção inapropriada de glucagon no DM1 é altamente necessária para estabelecer novas estratégias de intervenção no tratamento futuro do número crescente de pacientes com DM1.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e sem função residual das células beta (peptídeo C negativo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasiano maior de 18 anos com DM1 (diagnosticado de acordo com os critérios da OMS) tratado com insulina de ação prolongada
- Nenhuma função residual das células beta (teste de arginina sem incremento no peptídeo C plasmático - veja abaixo)
- IMC
- Hemoglobina normal
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Função residual das células beta (aumento do peptídeo C plasmático durante o teste de arginina - veja abaixo)
- Doença hepática conhecida ou enzimas hepáticas afetadas (ALAT/ASAT > 2 x limite superior normal)
- Nefropatia diabética (se-creatinina > 130 µM e/ou albuminúria)
- Retinopatia diabética proliferativa (anamnéstica)
- Tratamento com medicação que não pode ser interrompida por 14 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Pacientes com diabetes melito tipo 1
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50 g de glicose sem água dissolvidos em 300 ml de água são ingeridos durante 5 minutos após um jejum de 10 horas, incluindo líquidos e medicamentos (se houver).
Outros nomes:
A curva de glicose plasmática obtida durante um OGTT de 50 g (realizado em um dia separado) é copiada usando uma infusão iv ajustável de glicose (20% p/v) realizada após um jejum de 10 horas, incluindo líquidos e medicamentos (se houver).
O cateter iv é inserido em uma veia periférica na mão/antebraço.
Outros nomes:
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2
Indivíduos de controle saudáveis pareados para índice de massa corporal (IMC), idade e sexo.
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50 g de glicose sem água dissolvidos em 300 ml de água são ingeridos durante 5 minutos após um jejum de 10 horas, incluindo líquidos e medicamentos (se houver).
Outros nomes:
A curva de glicose plasmática obtida durante um OGTT de 50 g (realizado em um dia separado) é copiada usando uma infusão iv ajustável de glicose (20% p/v) realizada após um jejum de 10 horas, incluindo líquidos e medicamentos (se houver).
O cateter iv é inserido em uma veia periférica na mão/antebraço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respostas ao glucagon (avaliadas pela área sob a curva (AUC)) durante o teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 50 g e infusão de glicose isoglicêmica iv, respectivamente.
Prazo: meses
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meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respostas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2) e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), conforme avaliado por AUC durante OGTT de 50 g e infusão de glicose iv isoglicêmica, respectivamente .
Prazo: meses
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meses
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Tolerância à glicose mediada pelo GI conforme avaliada pela quantidade de glicose ingerida em comparação com a quantidade de glicose necessária para imitar a curva OGTT durante a infusão de glicose iv.
Prazo: Meses
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Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2008-037
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