LUMA Lightwireの使用に関する研究
2009年2月17日 更新者：Lahey Clinic
LUMA ライトワイヤーの研究
このパイロット研究では、LUMA ライト ワイヤーの精度と使いやすさ、およびバルーン拡張処置中の副鼻腔の透過照明が蛍光透視法に匹敵するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
バルーン拡張副鼻腔手術を伴う機能的内視鏡手術を受ける 50 人の患者が、ライト ワイヤー技術を使用して研究されます。
これは、外科医がバルーン拡張を利用する前に副鼻腔壁を通した透過照明によって副鼻腔内に安全にいついることを知るためのガイドとして使用されます。
ワイヤーの位置を確認するために、現在標準的な方法である定期的な透視検査も使用されます。
配置の容易さ、所要時間、および正確さはケースごとに記録され、標準的なワイヤー技術を訴訟する際に以前に収集されたデータと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内視鏡による副鼻腔手術が必要な患者
- 最初または以前の副鼻腔手術の被験者が含まれます
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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配置の時間、容易さ、正確さ - 透過照明の精度を透視法と比較する
時間枠：被験者登録の終了時
|
被験者登録の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter J Catalano, M.D.、Lahey Clinic Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月17日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。