Undersøgelse af brugen af LUMA Lightwire
17. februar 2009 opdateret af: Lahey Clinic
LUMA Lightwire-undersøgelse
Denne pilotundersøgelse vil evaluere nøjagtigheden og brugervenligheden af LUMA-lystråden, og om transbelysning af bihulerne kan sammenlignes med fluoroskopi under ballonudvidelsesprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 patienter, der gennemgår funktionel endoskopi med ballondilatations-sinuskirurgi, vil blive undersøgt ved hjælp af lystrådsteknologien.
Dette vil blive brugt som en guide til, at kirurgen kan vide, hvornår de er sikkert i sinus ved gennemlysning gennem sinusvæggen, før ballonudvidelsen anvendes.
Rutinemæssig fluoroskopi vil også blive brugt til at verificere ledningens position, hvilket i øjeblikket er standardpraksis.
Den lette, krævede tid og nøjagtigheden af placeringen vil blive registreret for hvert enkelt tilfælde og sammenlignet med data, der tidligere er indsamlet, når man sagsøger standard wire-teknologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for endoskopisk sinusoperation
- indledende eller tidligere sinusopererede emne vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid, lethed og nøjagtighed ved placering - sammenlign nøjagtigheden af gennemlysning med fluoroskopi
Tidsramme: ved afslutning af fagtilmelding
|
ved afslutning af fagtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2008
Først opslået (SKØN)
25. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCID 2007-118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael