Estudo do Uso do LUMA Lightwire
17 de fevereiro de 2009 atualizado por: Lahey Clinic
Estudo LUMA Lightwire
Este estudo piloto avaliará a precisão e a facilidade de uso do fio de luz LUMA e se a transiluminação dos seios da face é comparável à fluoroscopia durante os procedimentos de dilatação por balão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão estudados 50 pacientes submetidos à cirurgia endoscópica funcional com balão de dilatação sinusal usando a tecnologia de fio de luz.
Isso será usado como um guia para o cirurgião saber quando está seguro no seio por transiluminação através da parede do seio antes de utilizar a dilatação com balão.
A fluoroscopia de rotina também será usada para verificar a posição do fio, o que é uma prática padrão atualmente.
A facilidade, o tempo necessário e a precisão da colocação serão registrados para cada caso e comparados aos dados coletados anteriormente ao processar a tecnologia de fio padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de cirurgia endoscópica sinusal
- sujeito de cirurgia sinusal inicial ou anterior será incluído
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo, facilidade e precisão de colocação - compare a precisão da transiluminação com a fluoroscopia
Prazo: na conclusão da inscrição do assunto
|
na conclusão da inscrição do assunto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCID 2007-118
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