Studie využití LUMA Lightwire
17. února 2009 aktualizováno: Lahey Clinic
Studie LUMA Lightwire
Tato pilotní studie vyhodnotí přesnost a snadnost použití světelného drátu LUMA a zda je transiluminace sinusů srovnatelná s fluoroskopií během balonkových dilatačních procedur.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí technologie lehkého drátu bude studováno 50 pacientů podstupujících funkční endoskopickou operaci dutin s balónkovou dilatací.
To bude použito jako vodítko pro chirurga, aby věděl, kdy jsou bezpečně v sinu, pomocí prosvícení skrz stěnu sinu před použitím balónkové dilatace.
K ověření polohy drátu bude rovněž použita rutinní skiaskopie, která je v současnosti standardní praxí.
Snadnost, čas a přesnost umístění budou zaznamenány pro každý případ a porovnány s údaji dříve shromážděnými při žalobě na standardní drátovou technologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, kteří potřebují endoskopickou operaci dutin
- bude zahrnut subjekt počáteční nebo předchozí operace dutin
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas, snadnost a přesnost umístění - porovnejte přesnost transiluminace s fluoroskopií
Časové okno: na závěr zápisu předmětu
|
na závěr zápisu předmětu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
25. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCID 2007-118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .