Studie zum Einsatz von LUMA Lightwire
17. Februar 2009 aktualisiert von: Lahey Clinic
LUMA Lightwire-Studie
In dieser Pilotstudie werden die Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit des LUMA-Lichtdrahts sowie die Frage untersucht, ob die Durchleuchtung der Nebenhöhlen mit der Durchleuchtung bei Ballondilatationsverfahren vergleichbar ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Patienten, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation mit Ballondilatation unterziehen, werden mit der Lichtdrahttechnologie untersucht.
Dies wird dem Chirurgen als Leitfaden dienen, um zu erkennen, wann er sich sicher im Sinus befindet, indem er vor der Ballondilatation eine Durchleuchtung durch die Sinuswand durchführt.
Außerdem wird routinemäßig eine Durchleuchtung durchgeführt, um die Position des Drahtes zu überprüfen, was derzeit Standard ist.
Die Einfachheit, der erforderliche Zeitaufwand und die Genauigkeit der Platzierung werden für jeden Fall aufgezeichnet und mit Daten verglichen, die zuvor bei Verwendung der Standard-Drahttechnologie erhoben wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Lahey Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation benötigen
- Das Thema einer anfänglichen oder früheren Nasennebenhöhlenoperation wird einbezogen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitaufwand, Leichtigkeit und Genauigkeit der Platzierung – vergleichen Sie die Genauigkeit der Durchleuchtung mit der Durchleuchtung
Zeitfenster: am Ende der Facheinschreibung
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am Ende der Facheinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCID 2007-118
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