Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bruken av LUMA Lightwire

17. februar 2009 oppdatert av: Lahey Clinic

LUMA Lightwire-studie

Denne pilotstudien vil evaluere nøyaktigheten og brukervennligheten til LUMA-lysledningen og om trans-belysning av bihulene kan sammenlignes med fluoroskopi under ballongdilatasjonsprosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

50 pasienter som gjennomgår funksjonell endoskopi med ballongdilatasjonssinuskirurgi vil bli studert ved hjelp av lystrådsteknologien. Dette vil bli brukt som en veiledning for at kirurgen skal vite når de er trygt i sinus ved gjennomlysing gjennom sinusveggen før ballongdilatasjon tas i bruk. Rutinemessig fluoroskopi vil også bli brukt for å verifisere posisjonen til ledningen, som for tiden er standard praksis. Enkelheten, tiden som kreves og nøyaktigheten av plassering vil bli registrert for hvert tilfelle og sammenlignet med data som tidligere ble samlet inn ved saksøking av standard ledningsteknologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger endoskopisk sinuskirurgi
  • innledende eller tidligere bihuleoperasjonsfag vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, enkelhet og nøyaktighet for plassering - sammenlign nøyaktigheten av gjennomlysing med fluoroskopi
Tidsramme: ved avslutning av fagpåmelding
ved avslutning av fagpåmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi med ballongdilatasjon

3
Abonnere