Estudio del uso de LUMA Lightwire
17 de febrero de 2009 actualizado por: Lahey Clinic
Estudio LUMA Lightwire
Este estudio piloto evaluará la precisión y la facilidad de uso del cable de luz LUMA y si la transiluminación de los senos paranasales es comparable a la fluoroscopia durante los procedimientos de dilatación con balón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiarán 50 pacientes sometidos a cirugía endoscópica funcional con dilatación de senos con balón utilizando la tecnología de hilo ligero.
Esto se usará como una guía para que el cirujano sepa cuándo está seguro en el seno mediante transiluminación a través de la pared del seno antes de utilizar la dilatación con globo.
También se utilizará la fluoroscopia de rutina para verificar la posición del cable, que actualmente es una práctica estándar.
La facilidad, el tiempo requerido y la precisión de la colocación se registrarán para cada caso y se compararán con los datos recopilados previamente al utilizar la tecnología de alambre estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan cirugía endoscópica de los senos paranasales
- Se incluirán sujetos con cirugía inicial o previa de senos paranasales.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo, facilidad y precisión de colocación: compare la precisión de la transiluminación con la fluoroscopia
Periodo de tiempo: al finalizar la inscripción del sujeto
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al finalizar la inscripción del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCID 2007-118
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .