Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het gebruik van LUMA Lightwire

17 februari 2009 bijgewerkt door: Lahey Clinic

LUMA Lightwire-onderzoek

Deze pilootstudie zal de nauwkeurigheid en het gebruiksgemak van de LUMA-lichtdraad evalueren en of trans-verlichting van de sinussen vergelijkbaar is met fluoroscopie tijdens ballondilatatieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Sinusitis

Interventie / Behandeling

Procedure: Functionele endoscopische sinuschirurgie met ballondilatatie

Gedetailleerde beschrijving

50 patiënten die een functionele endoscopische chirurgie met ballondilatatie van de sinussen ondergaan, zullen worden bestudeerd met behulp van de lichtdraadtechnologie. Dit zal worden gebruikt als een leidraad voor de chirurg om te weten wanneer ze veilig in de sinus zijn door trans-verlichting door de sinuswand voordat ballondilatatie wordt gebruikt. Routinematige fluoroscopie zal ook worden gebruikt om de positie van de draad te verifiëren, wat momenteel de standaardpraktijk is. Het gemak, de benodigde tijd en de nauwkeurigheid van plaatsing worden voor elk geval geregistreerd en vergeleken met eerder verzamelde gegevens bij het aanklagen van standaarddraadtechnologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een endoscopische sinusoperatie nodig hebben
onderwerp van initiële of eerdere sinuschirurgie zal worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd, gemak en nauwkeurigheid van plaatsing - vergelijk de nauwkeurigheid van trans-verlichting met fluoroscopie Tijdsspanne: aan het einde van de vakinschrijving	aan het einde van de vakinschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahey Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2009

Laatst geverifieerd