Studio dell'uso di LUMA Lightwire
17 febbraio 2009 aggiornato da: Lahey Clinic
Studio LUMA Lightwire
Questo studio pilota valuterà l'accuratezza e la facilità d'uso del filo luminoso LUMA e se la transilluminazione dei seni è paragonabile alla fluoroscopia durante le procedure di dilatazione del palloncino.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale con dilatazione del seno con palloncino saranno studiati utilizzando la tecnologia del filo di luce.
Questo sarà utilizzato come guida per il chirurgo per sapere quando si trova in modo sicuro nel seno mediante transilluminazione attraverso la parete del seno prima di utilizzare la dilatazione con palloncino.
Verrà utilizzata anche la fluoroscopia di routine per verificare la posizione del filo, che è attualmente una pratica standard.
La facilità, il tempo richiesto e l'accuratezza del posizionamento verranno registrati per ciascun caso e confrontati con i dati raccolti in precedenza durante la citazione in giudizio della tecnologia del filo standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che necessitano di chirurgia endoscopica del seno
- sarà incluso il soggetto di chirurgia sinusale iniziale o precedente
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo, facilità e accuratezza del posizionamento: confronta l'accuratezza della transilluminazione con la fluoroscopia
Lasso di tempo: al termine dell'iscrizione al soggetto
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al termine dell'iscrizione al soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCID 2007-118
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