Etude de l'utilisation de LUMA Lightwire
17 février 2009 mis à jour par: Lahey Clinic
Étude LUMA Lightwire
Cette étude pilote évaluera la précision et la facilité d'utilisation du fil lumineux LUMA et si la trans-illumination des sinus est comparable à la fluoroscopie pendant les procédures de dilatation par ballonnet.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients subissant une endoscopie fonctionnelle avec chirurgie des sinus par dilatation par ballonnet seront étudiés en utilisant la technologie du fil léger.
Cela servira de guide au chirurgien pour savoir quand il est en sécurité dans le sinus par trans-illumination à travers la paroi du sinus avant d'utiliser la dilatation par ballonnet.
La fluoroscopie de routine sera également utilisée pour vérifier la position du fil, ce qui est actuellement une pratique courante.
La facilité, le temps requis et la précision du placement seront enregistrés pour chaque cas et comparés aux données précédemment collectées lors de l'utilisation de la technologie de fil standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une chirurgie endoscopique des sinus
- le sujet initial ou antérieur de la chirurgie des sinus sera inclus
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps, facilité et précision de placement - comparer la précision de la trans-illumination avec la fluoroscopie
Délai: à la fin de l'inscription du sujet
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à la fin de l'inscription du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCID 2007-118
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