- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00705237
LUMA Lightwire 사용 연구
2009년 2월 17일 업데이트: Lahey Clinic
LUMA 라이트와이어 연구
이 파일럿 연구는 LUMA 라이트 와이어의 정확성과 사용 용이성을 평가하고 부비동의 투과 조명이 풍선 확장 시술 중 형광투시와 비교할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
풍선확장 부비동 수술로 기능적 내시경을 받는 50명의 환자가 광선 기술을 사용하여 연구될 것입니다.
이는 외과의가 풍선 확장을 사용하기 전에 동벽을 통한 트랜스조명을 통해 안전하게 동에 있는지 알 수 있는 가이드로 사용됩니다.
일상적인 형광 투시법은 현재 표준 관행인 전선의 위치를 확인하는 데에도 사용됩니다.
배치의 용이성, 소요 시간 및 정확성은 각 경우에 대해 기록되고 표준 와이어 기술을 고소할 때 이전에 수집된 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 부비동 수술이 필요한 환자
- 초기 또는 이전 부비동 수술 대상자가 포함됩니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배치의 시간, 용이성 및 정확성 - 트랜스조명과 투시법의 정확성 비교
기간: 과목 등록이 끝나면
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과목 등록이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .