Badanie użycia LUMA Lightwire
17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Lahey Clinic
Badanie LUMA Lightwire
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę dokładności i łatwości użycia światłowodu LUMA oraz tego, czy naświetlanie zatok przynosowych jest porównywalne z fluoroskopią podczas zabiegów rozszerzania balonem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 pacjentów poddanych czynnościowej endoskopii z operacją poszerzenia zatok balonem zostanie przebadanych przy użyciu technologii światłowodu.
Zostanie to wykorzystane jako wskazówka dla chirurga, aby wiedział, kiedy znajduje się bezpiecznie w zatoce, dzięki oświetleniu przechodzącemu przez ścianę zatoki przed zastosowaniem dylatacji balonowej.
Rutynowa fluoroskopia zostanie również wykorzystana do sprawdzenia położenia drutu, co jest obecnie standardową praktyką.
Łatwość, wymagany czas i dokładność umieszczania będą rejestrowane dla każdego przypadku i porównywane z danymi zebranymi wcześniej podczas pozywania standardowej technologii drutowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających endoskopowej operacji zatok
- uwzględniona zostanie wstępna lub poprzednia operacja zatok
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas, łatwość i dokładność umieszczania - porównaj dokładność trans-oświetlenia z fluoroskopią
Ramy czasowe: na zakończenie zapisów na przedmiot
|
na zakończenie zapisów na przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J Catalano, M.D., Lahey Clinic Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCID 2007-118
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .