持続的なウイルス学的抑制にもかかわらず最適以下の CD4 T 細胞回復のための抗レトロウイルス療法へのマラビロクの追加
2018年9月11日 更新者：AIDS Clinical Trials Group
ウイルス学的抑制が持続しているにもかかわらず、CD4 T細胞数の回復が最適ではない抗レトロウイルス療法を受けている被験者の治療のためのマラビロックのパイロット試験
ウイルスの抑制にもかかわらず、抗レトロウイルス療法 (ART) は一部の被験者で CD4+ T 細胞数を回復しません。
この研究の目的は、抑制ARTにマラビロック（MVC）を追加すると、ウイルス学的抑制が持続しているにもかかわらずCD4+ T細胞の回復が最適ではない被験者において、24週間にわたってCD4+ T細胞数が有意に増加するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
抗レトロウイルス療法 (ART) でウイルス学的抑制を受けた HIV 感染患者の大部分は、治療開始から 1 年で CD4+ T 細胞数が著しく増加しています。 しかし、これらの個人の一部は最適ではない免疫応答を示し、疾患進行のリスクが高いままです。 CCR5 阻害剤マラビロック (MVC) の使用は、ART を開始した被験者の CD4+ T 細胞の回復の促進と関連しています。 AIDS Clinical Trials Group (ACTG) A5256 は、ウイルス学的抑制が持続しているにもかかわらず CD4 回復が最適ではない被験者の CD4+ T 細胞数に対する MVC による ART 強化の効果を研究しました。 適格な被験者は、ARTレジメンにMVCを追加し、MVCを24週間継続しました。 24 週目に、被験者は MVC を中止し、MVC を中止してさらに 24 週間追跡されました。
被験者は、血漿 HIV-1 RNA、CD4+ T 細胞数、および安全検査室を含む、臨床および検査室評価のために 48 週まで観察されました。 被験者は、MVC を開始する前に 2 回のベースライン訪問を受けました。 研究訪問は、4、8、12、16、22、24、36、46、および 48 週に予定されました。 治療状況に関係なく、CD4 + T細胞数はすべての研究訪問で測定され、HIV-1 RNAは12、24、36、および48週に測定されました。 活性化、T 細胞の成熟、およびアポトーシスの測定は、4、8、および 16 週を除くすべての週に実施されました。 研究の終わりに、シングルコピーアッセイ（SCA）によるHIV-1 RNAのプレエントリー、エントリー、12、22、24、および36週のサンプルが実行されました。 46 週目と 48 週目のサンプルは実行されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Alabama Therapeutics CRS (5801)
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90035
- UCLA CARE Center CRS (601)
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford CRS (501)
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Ucsd, Avrc Crs (701)
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Ucsf Aids Crs (801)
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University CRS (GU CRS) (1008)
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Univ. of Miami AIDS CRS (901)
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- The Ponce de Leon Ctr. CRS (5802)
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University CRS (2701)
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- IHV Baltimore Treatment CRS (4651)
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS (201)
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center ACTG CRS (104)
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University CRS (2101)
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Cornell CRS (7804)
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New York、New York、アメリカ、10016
- NY Univ. HIV/AIDS CRS (401)
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- AIDS Care CRS (1108)
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Univ. of Rochester ACTG CRS (1101)
-
-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- Unc Aids Crs (3201)
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS (1601)
-
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- Univ. of Cincinnati CRS (2401)
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth CRS (2503)
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Pittsburgh CRS (1001)
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Therapeutics CRS (3652)
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-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75215
- Peabody Health Ctr. CRS (31443)
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston AIDS Research Team CRS (31473)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV-1感染
- -3つ以上の抗レトロウイルス薬を含むレジメンでの研究登録前に少なくとも48週間ARTを使用している
- -研究に参加する前の少なくとも24週間はARTレジメンに変更はありません
- -スクリーニングCD4 + T細胞数が250未満であり、研究に参加する前の60日以内に取得されました
- -研究登録前の少なくとも48週間の安定したCD4 + T細胞数（-20〜+20細胞/年の推定CD4 + T細胞数勾配によって評価）
- 研究登録前60日以内に取得したFDA承認のアッセイを使用して、検出限界未満のHIV-1 RNAをスクリーニングする
- -研究に参加する前の48週間の他のすべての血漿HIV-1 RNA測定値は、検出限界を下回っている必要があります
研究登録前60日以内に得られた臨床検査値：
- 絶対好中球数 (ANC) >=750/μL
- 女性被験者のヘモグロビン >=9.0 g/dL、男性被験者のヘモグロビン >=10.0 g/dL
- 血小板数 >=50,000/ µL
- 計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) >=30 mL/分
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）、およびアルカリホスファターゼ<= 5 X正常上限（ULN）
- 直接ビリルビン <=2.5 X ULN
- -生殖能力のある女性は、研究に参加する前の48時間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である必要があります
- -受胎プロセスに参加しないことに同意し、妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、被験者/パートナーは、研究治療を受けている間、および研究治療を中止してから6週間、少なくとも2つの信頼できる避妊薬を使用する必要があります。
除外基準:
- 臨床状態が不安定
- 現在授乳中または妊娠中の方
- -研究登録前の12か月以内の免疫調節剤または癌化学療法または放射線治療の使用
- -研究に参加する前の60日以内の急性エイズ定義疾患
- -大豆レシチン、大豆またはピーナッツに対するアレルギーまたは過敏症を含む、MVCの成分に対する既知のアレルギー/過敏症または過敏症
- -治験責任医師の意見では、研究レジメンへの遵守を妨げる積極的な薬物またはアルコール乱用
- 60日以内に全身治療および/または入院を必要とする重篤な病気 研究への参加
- -研究への参加前30日以内にワクチンを受け取った
- CCR5阻害剤の現在または以前の使用
- -研究登録後24週間以内にバックグラウンドARTレジメンを変更する予定
- -CD4 + T細胞数を増加させる目的での実験的または非実験的薬物療法の受領 研究登録前の6か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マラビロク
マラビロック (MVC) は、被験者の現在の抗レトロウイルス療法 (ART) 投薬計画に加えて、24 週間服用されました。
24 週目に、被験者は MVC を中止し、MVC を中止してさらに 24 週間追跡されましたが、現在の ART 投薬計画はまだ継続されています。
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マラビロックの用量は、添付文書に従って、被験者の研究前の ART および非 ART 薬物レジメンとの薬物動態学的相互作用に応じて、150 mg を 1 日 2 回経口投与、300 mg を 1 日 2 回経口投与、または 600 mg を 1 日 2 回経口投与した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4+ T細胞数の変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、24 週目の CD4+ T 細胞数 (22 週目と 24 週目の値の平均) からベースラインの CD4+ T 細胞数 (エントリー前とエントリー値の平均) を引いたものとして計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD4+ T細胞数の50細胞増加を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインから24週目まで
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ベースラインは、エントリー前とエントリー値の平均として定義されました。
24 週は、22 週と 24 週の値の平均として定義されました。
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ベースラインから24週目まで
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被験者内 CD4+ T 細胞数の勾配
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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推定された平均勾配は、一般化された推定方程式を使用して母集団全体で要約されました。
ベースラインは、エントリー前とエントリー値の平均として定義されました。
24 週は、22 週と 24 週の値の平均として定義されました。
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ベースラインから 24 週目まで
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被験者内の治療前の CD4+ T 細胞数の勾配から、24 週目までのベースラインから対応する被験者内の CD4+ T 細胞数の勾配への変化
時間枠：治療前から24週目まで
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勾配の推定平均変化は、一般化された推定方程式を使用して母集団全体で要約されました。
治療前の CD4+ T 細胞数 (研究登録の少なくとも 48 週間前から) は、患者のソース文書からのスクリーニング時に記録されました。
ベースラインは、エントリー前とエントリー値の平均として定義されました。
24 週は、22 週と 24 週の値の平均として定義されました。
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治療前から24週目まで
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CD4+ T細胞数の変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、36 週目の CD4+ T 細胞数から 24 週目の CD4+ T 細胞数 (22 週目と 24 週目の値の平均) を引いたものとして計算されました。
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24週から36週まで
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CD4+ T細胞数の変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の CD4+ T 細胞数 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の CD4+ T 細胞数 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を引いたものとして計算されました。
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24週から48週まで
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CD4 パーセンテージの変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、24 週目の CD4 パーセンテージ (22 週目と 24 週目の値の平均) からベースラインの CD4 パーセンテージ (エントリー前とエントリー値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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被験者内 CD4 パーセント勾配
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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推定された平均勾配は、一般化された推定方程式を使用して母集団全体で要約されました。
ベースラインは、エントリー前とエントリー値の平均として定義されました。
24 週は、22 週と 24 週の値の平均として定義されました。
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ベースラインから 24 週目まで
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被験者内の治療前 CD4 パーセント勾配から、24 週目までのベースラインからの対応する被験者内 CD4 パーセント勾配への変化
時間枠：治療前から24週目まで
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勾配の推定平均変化は、一般化された推定方程式を使用して母集団全体で要約されました。
治療前の CD4 パーセンテージ (研究登録の少なくとも 48 週間前から) は、患者情報源の文書からのスクリーニング時に記録されました。
ベースラインは、エントリー前とエントリー値の平均として定義されました。
24 週は、22 週と 24 週の値の平均として定義されました。
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治療前から24週目まで
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CD4 パーセンテージの変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、36 週の CD4 パーセンテージから 24 週の CD4 パーセンテージを差し引いたものとして計算されました (22 週と 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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CD4 パーセンテージの変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の CD4 パーセンテージ (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の CD4 パーセンテージ (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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グレード2、3または4の徴候および症状、グレード3または4の検査異常、または死亡を経験した被験者の数。
時間枠：ベースラインから 24 週目まで
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MVC の初回投与前または MVC の最終投与後の発症日または検体の日付を持つイベントは除外されました。
MVC の初回投与と同じ発症日を持つ徴候および症状は、サイトによって初回投与前であることが確認された場合、除外されました。
標本が最初の投与前に採取されたという仮定に基づいて、標本の日付がMVCの初回投与の日付と同じ検査室の異常は除外されました。
等級付けには、エイズ部門 (DAIDS) の 2004 年有害事象重症度表を使用しました。ここで、等級 1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度、4 = 生命を脅かす可能性があります。
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ベースラインから 24 週目まで
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CD4+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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CD8+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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CD4+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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CD8+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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CD4+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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CD8+ T 細胞の割合の変化: ナイーブ (%CD45RA+CCR7+)、セントラル メモリー (%CD45RA-CCR7+)、エフェクター メモリー (%CD45RA-CCR7-)、エフェクター (%CD45RA+CCR7-)、%HLA- DR+CD38+、%CD38+、%Ki67+、%caspase3+、%Bcl-2-、%CD57+
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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可溶性CD14の変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
可溶性 CD14 は、腸内微生物移行のマーカーです。
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ベースラインから24週目まで
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可溶性CD14の変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
可溶性 CD14 は、腸内微生物移行のマーカーです。
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24週から36週まで
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可溶性CD14の変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
可溶性 CD14 は、腸内微生物移行のマーカーです。
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24週から48週まで
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高感度C反応性タンパク質（Hs-CRP）の変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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インターロイキン (IL)-6、単球走化性タンパク質 (MCP)-1、MCP-2、および血漿 CD40 リガンド (CD40L) の変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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細胞間細胞接着分子 (ICAM)-1、血漿 P-セレクチン、可溶性 TNFRII (sTNFRII)、およびマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP)-9 の変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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Dダイマーの変化
時間枠：ベースラインから24週目まで
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変化は、第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) からベースラインの結果 (エントリー前とエントリーの値の平均) を差し引いて計算されました。
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ベースラインから24週目まで
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Hs-CRPの変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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IL-6、MCP-1、MCP-2、および血漿 CD40L の変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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ICAM-1、血漿 P-セレクチン、sTNFRII、および MMP-9 の変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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Dダイマーの変化
時間枠：24週から36週まで
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変化は、第 36 週の結果から第 24 週の結果を差し引いて計算されました (第 22 週と第 24 週の値の平均)。
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24週から36週まで
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Hs-CRPの変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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IL-6、MCP-1、MCP-2、および血漿 CD40L の変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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ICAM-1、血漿 P-セレクチン、sTNFRII、および MMP-9 の変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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Dダイマーの変化
時間枠：24週から48週まで
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変化は、第 48 週の結果 (第 46 週と第 48 週の平均) から第 24 週の結果 (第 22 週と第 24 週の値の平均) を差し引いて計算されました。
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24週から48週まで
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シングル コピー アッセイ (SCA) によって測定される検出可能な HIV-1 ウイルス血症の参加者の割合
時間枠：-1 (プレエントリー)、0 (エントリー)、12、22、24、および 36 週
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SCA による HIV-1 RNA >= 1 コピー/ml の場合、対象は特定の週に検出可能であると見なされました。
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-1 (プレエントリー)、0 (エントリー)、12、22、24、および 36 週
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4日間のリコールでの投薬ミスの数として評価される薬物遵守
時間枠：4週目、12週目、24週目
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自己報告された MVC アドヒアランス データは、4 日間 (8 回の予想用量) のリコールに基づいていました。
自己報告症例報告フォーム (CRF) の文言に基づいて、現在 MVC を服用していて、その後、飲み忘れた回数の記録を完了できなかったと報告した参加者は、報告すべき飲み忘れがないものと想定されました。
関心のある時点での遵守評価の欠落は無視され、関心のある少なくとも1つの時点で遵守評価を完了した参加者のみが含まれました。
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4週目、12週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Timothy J. Wilkin, MD, MPH、Cornell Clinical Research Site
- スタディチェア：Roy Gulick, MD, MPH、Cornell HIV Clinical Trials Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fadel H, Temesgen Z. Maraviroc. Drugs Today (Barc). 2007 Nov;43(11):749-58. doi: 10.1358/dot.2007.43.11.1131763.
- MacArthur RD, Novak RM. Reviews of anti-infective agents: maraviroc: the first of a new class of antiretroviral agents. Clin Infect Dis. 2008 Jul 15;47(2):236-41. doi: 10.1086/589289.
- Wilkin T, Lalama C, Tenorio A, Landay A, Ribaudo H, McKinnon J, Gandhi R, Mellors J, Currier J, and Gulick R. Maraviroc Intensification for Suboptimal CD4+ Cell Response Despite Sustained Virologic Suppression: ACTG 5256. 17th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, CA, February 16-19, 2010.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG A5256
- 1U01AI068636 (米国 NIH グラント/契約)
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