固形腫瘍患者における GPX-150 の安全性研究

包含基準:

• 患者は18歳以上である。
• 患者は組織学的または細胞学的に固形腫瘍の診断が確認されている。
• 患者は進行性の病気を患っている
• 患者は不治の病を患っていると考えられており、既知の効果的な全身治療の候補者ではありません。
• 患者のパフォーマンスステータスは、カルノフスキースケールで少なくとも 70% です。
• 患者は、この研究における最初の治療から4週間以内（マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は6週間）に細胞毒性化学療法または他の治験薬を受けていない。 患者は指示に従って支持療法を受ける必要があります。 現在輸血または赤血球生成刺激薬を受けている患者は、ASCO ガイドラインに従ってそれらの投与を継続する必要があります。 緩和的放射線療法を必要とする患者は、最初の治験治療の4週間前に放射線治療コースを完了する必要があります。
• 患者は以前に無制限のホルモン療法を受けていた可能性がありますが、これは最初の治験治療の少なくとも4週間前に完了しており、ホルモン療法の中止後に進行性疾患が記録されている必要があります。 長時間作用型 LHRH 剤を投与されているホルモン不応性前立腺がん患者は、これらの剤の投与を継続することができます。
• 患者は以前に生物学的療法または免疫学的療法を制限なく無制限に受けている可能性がありますが、これは最初の治験治療の少なくとも4週間前に完了している必要があります。
• 患者は、以前の手術（大手術から少なくとも4週間）および放射線療法（治療終了から少なくとも4週間）から完全に回復している。
• 患者は以前の治療による可逆的な毒性から回復しました。 永続的かつ安定した副作用または変化は、グレード 2 以下であれば許容されます。
• 患者は、ANC ≥ 1500、血小板 ≥ 100,000/μL、およびヘモグロビン ≥ 9.0 gm/dL によって定義される適切な血液学的機能を備えています。
• 患者は、ビリルビンがULNの1.5倍以下、ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍（ULN、肝臓病変がある場合はULNの5.0倍）、血清クレアチニンが2.0 dL未満、または推定クレアチニンクリアランスが50 ml以上として定義される適切な臓器機能を有している。分。
• 患者の駆出率は、安静時の MUGA スキャンによって測定された施設内正常値の下限値の 110% です。
• 患者はパルスオキシメトリーによる O2 Sat が少なくとも 90% である。
• 患者が閉経前である場合、または閉経後12か月未満の場合、研究参加前に妊娠検査が陰性である場合。 閉経前の患者は、治療期間中、医学的に効果的な避妊法を使用しなければなりません。
• 患者は、すべての研究プロトコルの要件に喜んで従うことができます。 患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームド・コンセントのすべての要素を十分に理解し、施設および連邦の規制要件に従ってインフォームド・コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 患者は妊娠中または授乳中です。
• 患者にはアントラサイクリン系過敏症の病歴がある。
• 患者は、300 mg/m2 を超える累積用量のドキソルビシン、または 540 mg/m2 を超える累積用量のエピルビシンを受けています。
• 患者は研究に参加する前6か月以内にアントラサイクリンの投与を受けている。
• 無症候性でグルココルチコイドが安定していない場合を除き、患者は脳転移を有する。
• -CHFの既往歴、登録前6か月以内の心筋梗塞、活動性虚血性心疾患、または制御されていない高血圧。
• 患者は、CHF または不整脈に対して積極的な薬物療法を必要としています。
• グレード1以上の運動神経障害またはグレード2以上の感覚ニューロパチーを有する患者。
• 患者は最初の治験治療前の4週間以内に治験薬の治験に参加している。
• -患者は最初の治験治療前の4週間以内に化学療法、ホルモン療法（前立腺がんに対するLHRHを除く）、免疫療法、生物学的療法、または放射線療法を受けています。
• 患者は最初の治験治療後4週間以内に大手術を受けた。
• 患者は治験薬の初回投与前の4週間以内にG-CSFまたはGM-CSFを受けている。
• 患者のベースライン検査値が正常範囲外、またはリストに記載されている値（対象基準を参照）であり、研究者によって決定された臨床的に重要である。
• 患者は、研究要件を完了または遵守する患者の能力を制限する重篤な併発病状を患っている。
• 患者は研究期間中に避妊要件に従うことができない、または従いたくない。
• 患者はリンパ腫を患っています。