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YMSMの心理社会的ニーズ

2017年2月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

男性とセックスする HIV 陽性の若い男性の心理社会的ニーズ (YMSM)

提案された研究では、定性調査と定量調査の両方の方法 (混合方法) を使用して、行動的に獲得された HIV 感染とともに生きる男性とセックスをする若い男性 (YMSM) に対する介入の最終的な開発をサポートするデータを収集します。 この研究の全体的な目標は、アイデンティティの発達と将来の人生の目標という2つの重要な発達上の問題に焦点を当てることにより、YMSMの心理社会的/発達上のニーズを理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of MD School of Medicine
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去 1 年間に別の男性と性交渉を持ち、行動的に HIV に感染した 16 ~ 24 歳の男性、HIV 陽性の参加者。

説明

包含基準:

潜在的な参加者は、研究に参加するために、次の選択基準をすべて満たす必要があります。

  • 出生時に生物学的に男性であり、研究参加時に男性として識別されます。
  • -医療記録のレビューまたは紹介専門家による口頭での確認によって文書化されたHIV感染;
  • インフォームドコンセント/同意時の16歳0日から24歳364日の間;
  • HIV感染は、参加者の性的または物質使用行動によって発生しました。
  • 英語の書き言葉と話し言葉の両方を理解できる能力。と
  • -登録前の12か月間に、男性パートナーとの肛門または経口侵入(受容的または挿入的)を含む少なくとも1回の性的な出会いの歴史。

除外基準:

  • 周産期感染によるHIV感染;
  • 輸血によるHIV感染;
  • -参加者が研究を完了する能力を損なう深刻な精神症状(活動性幻覚、思考障害)の存在;
  • 目に見えて取り乱している(自殺、殺人、暴力的な行動を示す);また
  • 酩酊状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
フェーズ 1
過去 1 年間に別の男性と性交渉を持ち、行動的に HIV に感染した 16 ~ 24 歳の男性、HIV+ 参加者。 参加者は、参加している 4 つの AMTU サイトから抽選されます。
フェーズ2
過去 1 年間に別の男性と性交渉を持ち、行動的に HIV に感染した 16 ~ 24 歳の男性、HIV+ 参加者。 参加者は、15 の AMTU サイトすべてから抽選されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV とともに生きる YMSM の健全なアイデンティティの発達に影響を与える、最も顕著な危険因子/ストレッサーおよび抵抗因子/対処メカニズムの理解。
時間枠:分析で決定する
分析で決定する
民族的アイデンティティー、性的アイデンティティー、および HIV とともに生きる若者としてのアイデンティティーと、HIV とともに生きる YMSM の薬物使用、性的活動、および医療への遵守の健康行動との関連性についての理解。
時間枠:分析で決定する
分析で決定する
HIVと共に生きるYMSMの将来の人生の目標に悪影響を及ぼす最も顕著な危険因子/ストレッサーおよび抵抗因子/対処メカニズムの理解。
時間枠:分析で決定する
分析で決定する
HIVとともに生きるYMSMの追加の心理社会的/発達的ニーズの特定(健康的なアイデンティティの開発と将来の人生の目標に加えて).
時間枠:分析で決定する
分析で決定する
健全なアイデンティティの発達を促進し、将来の人生の目標を構築し、HIV とともに生きる YMSM の追加の心理社会的/発達的ニーズに対処することを目的とした介入のための推奨事項の作成。
時間枠:分析で決定する
分析で決定する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gary W Harper、Adolescent Trials Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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