Necesidades psicosociales de YMSM
27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Necesidades psicosociales de hombres jóvenes VIH+ que tienen sexo con hombres (YMSM)
El estudio propuesto utilizará métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos (métodos mixtos) para recopilar datos que respaldarán el eventual desarrollo de intervenciones para hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM) que viven con infección por VIH adquirida por comportamiento.
El objetivo general del estudio es obtener una comprensión de las necesidades psicosociales/de desarrollo de los YMSM centrándose en dos cuestiones críticas del desarrollo: el desarrollo de la identidad y las metas futuras de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California at San Francisco
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida College of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of MD School of Medicine
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres, participantes VIH+ de 16 a 24 años que han tenido relaciones sexuales con otro hombre en el último año y adquirieron el VIH por comportamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los posibles participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para poder participar en el estudio:
- Biológicamente masculino al nacer e identificado como masculino en el momento de la participación en el estudio;
- Infectado con VIH según lo documentado por revisión de registros médicos o verificación verbal con un profesional de referencia;
- Entre la edad de 16 años, 0 días a 24 años, 364 días al momento del consentimiento/asentimiento informado;
- La infección por VIH ocurrió a través del comportamiento sexual o de uso de sustancias del participante;
- Capacidad para comprender inglés escrito y hablado; y
- Antecedentes de al menos un encuentro sexual con penetración anal u oral (ya sea receptiva o insertiva) con una pareja masculina durante los 12 meses anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- VIH adquirido a través de una infección perinatal;
- Infección por VIH adquirida por transfusión;
- Presencia de síntomas psiquiátricos graves (alucinaciones activas, trastorno del pensamiento) que afectarían la capacidad de los participantes para completar las medidas del estudio;
- Visiblemente angustiado (suicida, homicida, exhibiendo un comportamiento violento); o
- Embriagado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fase 1
Hombres, participantes VIH+ de 16 a 24 años que han tenido relaciones sexuales con otro hombre en el último año y adquirieron el VIH por comportamiento.
Los participantes provendrán de cuatro sitios AMTU participantes.
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Fase 2
Hombres, participantes VIH+ de 16 a 24 años que han tenido relaciones sexuales con otro hombre en el último año y adquirieron el VIH por comportamiento.
Los participantes provendrán de los quince sitios de AMTU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una comprensión de los factores de riesgo/estresores más destacados y los factores de resistencia/mecanismos de afrontamiento que impactan el desarrollo de una identidad saludable entre los YMSM que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: Por determinar en el análisis
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Por determinar en el análisis
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Una comprensión de la asociación entre la identidad étnica, la identidad sexual y la identidad como un hombre joven que vive con el VIH y los comportamientos de salud relacionados con el uso de sustancias, la actividad sexual y la adherencia a la atención médica entre los YMSM que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: Por determinar en el análisis
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Por determinar en el análisis
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Una comprensión de los factores de riesgo/estresores y factores de resistencia/mecanismos de afrontamiento más destacados que impactan negativamente en las metas de vida futuras de los YMSM que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: Por determinar en el análisis
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Por determinar en el análisis
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Identificación de necesidades psicosociales/de desarrollo adicionales de los YMSM que viven con el VIH (además del desarrollo de una identidad saludable y metas de vida futuras).
Periodo de tiempo: Por determinar en el análisis
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Por determinar en el análisis
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Desarrollo de recomendaciones para intervenciones destinadas a facilitar el desarrollo de una identidad saludable, construir metas de vida futuras y abordar necesidades psicosociales/de desarrollo adicionales entre los YMSM que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: Por determinar en el análisis
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Por determinar en el análisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATN 070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .