Психосоциальные потребности YMSM
27 февраля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Психосоциальные потребности ВИЧ+ молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (YMSM)
Предлагаемое исследование будет использовать как качественные, так и количественные методы исследования (смешанные методы) для сбора данных, которые будут способствовать возможной разработке вмешательств для молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM), живущих с поведенческой ВИЧ-инфекцией.
Общая цель исследования состоит в том, чтобы получить представление о психосоциальных/развитии потребностей молодых мужчин и женщин, сосредоточив внимание на двух критических вопросах развития – развитии идентичности и будущих жизненных целях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of MD School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины, ВИЧ-положительные участники в возрасте от 16 до 24 лет, которые имели половые контакты с другим мужчиной в прошлом году и заразились ВИЧ поведенческим путем.
Описание
Критерии включения:
Потенциальные участники должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы участвовать в исследовании:
- Биологически мужчина при рождении и идентифицирует себя как мужчина на момент участия в исследовании;
- ВИЧ-инфекция, подтвержденная просмотром медицинской документации или устной верификацией у направляющего специалиста;
- В возрасте от 16 лет, 0 дней до 24 лет, 364 дня на момент получения информированного согласия/согласия;
- ВИЧ-инфекция произошла в результате сексуального поведения или употребления психоактивных веществ участником;
- Способность понимать как письменный, так и устный английский язык; и
- История по крайней мере одного сексуального контакта, включающего анальное или оральное проникновение (рецептивное или инсертивное) с партнером-мужчиной в течение 12 месяцев до зачисления.
Критерий исключения:
- Приобретенный ВИЧ в результате перинатальной инфекции;
- Трансфузионная приобретенная ВИЧ-инфекция;
- Наличие серьезных психиатрических симптомов (активные галлюцинации, расстройство мышления), которые могут повлиять на способность участников выполнять меры исследования;
- Явно обезумевший (самоубийцы, убийцы, агрессивное поведение); или
- Опьяненный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фаза 1
Мужчины, ВИЧ-положительные участники в возрасте от 16 до 24 лет, которые имели половые контакты с другим мужчиной в прошлом году и заразились ВИЧ поведенческим путем.
Участники будут отобраны из четырех участвующих площадок AMTU.
|
|
Фаза 2
Мужчины, ВИЧ-положительные участники в возрасте от 16 до 24 лет, которые имели половые контакты с другим мужчиной в прошлом году и заразились ВИЧ поведенческим путем.
Участники будут отобраны со всех пятнадцати площадок AMTU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Понимание наиболее важных факторов риска/стрессоров и факторов резистентности/механизмов преодоления, которые влияют на формирование здоровой идентичности среди молодых МСМ, живущих с ВИЧ.
Временное ограничение: Определить в анализе
|
Определить в анализе
|
|
Понимание связи между этнической идентичностью, сексуальной идентичностью и идентичностью молодого человека, живущего с ВИЧ, и поведением в отношении здоровья, связанным с употреблением психоактивных веществ, сексуальной активностью и приверженностью к медицинскому обслуживанию среди молодых МСМ, живущих с ВИЧ.
Временное ограничение: Определить в анализе
|
Определить в анализе
|
|
Понимание наиболее существенных факторов риска/стрессоров и факторов резистентности/механизмов преодоления, которые негативно влияют на будущие жизненные цели молодых МСМ, живущих с ВИЧ.
Временное ограничение: Определить в анализе
|
Определить в анализе
|
|
Выявление дополнительных потребностей в психосоциальном/развитии молодых МСМ, живущих с ВИЧ (помимо развития здоровой личности и будущих жизненных целей).
Временное ограничение: Определить в анализе
|
Определить в анализе
|
|
Разработка рекомендаций по вмешательствам, направленным на содействие развитию здоровой идентичности, построение будущих жизненных целей и удовлетворение дополнительных психосоциальных потребностей/потребностей в развитии среди молодых МСМ, живущих с ВИЧ.
Временное ограничение: Определить в анализе
|
Определить в анализе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИЧ+ МСМ
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS ResearchРекрутингПользователи ChemSex для YMSM | Пользователи ChemSexТаиланд