- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00710671
YMSM:n psykososiaaliset tarpeet
maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) psykososiaaliset tarpeet
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia tutkimusmenetelmiä (sekamenetelmiä) kerätäkseen tietoja, jotka tukevat interventioiden mahdollista kehittämistä nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miehiin (YMSM), joilla on käytöksellisesti hankittu HIV-infektio.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada ymmärrys YMSM:n psykososiaalisista/kehitystarpeista keskittymällä kahteen kriittiseen kehityskysymykseen - identiteetin kehittämiseen ja tulevaisuuden elämäntavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of MD School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies, 16-24-vuotiaat HIV+-potilaat, jotka ovat harrastaneet seksiä toisen miehen kanssa viimeisen vuoden aikana ja saaneet HIV-tartunnan käyttäytymisen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdollisten osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Biologisesti mies syntyessään ja tunnistaa mieheksi osallistuessaan tutkimukseen;
- HIV-tartunta, joka on dokumentoitu potilastietojen tarkastelussa tai lähetteen ammattilaisen suullisessa tarkastuksessa;
- Ikä 16 vuotta, 0 päivää 24 vuotta, 364 päivää tietoisen suostumuksen/suostumuksen ajankohtana;
- HIV-tartunta tapahtui osallistujan seksuaalisen tai päihdekäyttäytymisen kautta;
- Kyky ymmärtää sekä kirjallista että suullista englantia; ja
- Vähintään yksi seksuaalinen kohtaaminen, johon on liittynyt anaali tai oraalinen tunkeutuminen (joko vastaanottava tai insertiivinen) miespuolisen kumppanin kanssa 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinataalisen infektion kautta hankittu HIV;
- Verensiirrosta saatu HIV-infektio;
- Vakavien psykiatristen oireiden (aktiiviset hallusinaatiot, ajatushäiriöt) esiintyminen, jotka heikentävät osallistujien kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet;
- Näkyvästi järkyttynyt (itsemurha, murhaaja, väkivaltainen käyttäytyminen); tai
- Päihtynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe 1
Mies, 16-24-vuotiaat HIV+-potilaat, jotka ovat harrastaneet seksiä toisen miehen kanssa viimeisen vuoden aikana ja saaneet HIV:n käyttäytymisen vuoksi.
Osallistujat arvotaan neljästä osallistuvasta AMTU:n toimipisteestä.
|
|
Vaihe 2
Mies, 16-24-vuotiaat HIV+-potilaat, jotka ovat harrastaneet seksiä toisen miehen kanssa viimeisen vuoden aikana ja saaneet HIV:n käyttäytymisen vuoksi.
Osallistujat arvotaan kaikilta viideltätoista AMTUn toimipisteeltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ymmärrys tärkeimmistä riskitekijöistä/stressoreista ja resistenssitekijöistä/selviytymismekanismeista, jotka vaikuttavat terveen identiteetin kehittymiseen HIV-tartunnan saaneiden YMSM:ien keskuudessa.
Aikaikkuna: Määritetään analyysissä
|
Määritetään analyysissä
|
|
Ymmärrys etnisen identiteetin, seksuaalisen identiteetin ja nuoren HIV-tartunnan saaneen miehen identiteetin yhteydestä päihteiden käytön, seksuaalisen toiminnan ja terveydenhuoltoon sitoutumisen terveyskäyttäytymiseen HIV-tartunnan saaneiden YMSM:ien keskuudessa.
Aikaikkuna: Määritetään analyysissä
|
Määritetään analyysissä
|
|
Ymmärrys tärkeimmistä riskitekijöistä/stressistä ja vastustuskykytekijöistä/selviytymismekanismeista, jotka vaikuttavat negatiivisesti HIV-tartunnan saaneen YMSM:n tulevaisuuden elämäntavoitteisiin.
Aikaikkuna: Määritetään analyysissä
|
Määritetään analyysissä
|
|
Hiv-tartunnan saaneen YMSM:n lisäpsykososiaalisten/kehitystarpeiden tunnistaminen (terveen identiteetin kehityksen ja tulevaisuuden elämäntavoitteiden lisäksi).
Aikaikkuna: Määritetään analyysissä
|
Määritetään analyysissä
|
|
Suositusten kehittäminen interventioihin, joilla pyritään edistämään terveen identiteetin kehitystä, rakentamaan tulevaisuuden elämän tavoitteita ja vastaamaan psykososiaalisiin/kehittyviin lisätarpeisiin HIV-tartunnan saaneiden YMSM:ien keskuudessa.
Aikaikkuna: Määritetään analyysissä
|
Määritetään analyysissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .