- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00710671
Psykosociale behov for YMSM
27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Psykosociale behov hos HIV+ unge mænd, der har sex med mænd (YMSM)
Den foreslåede undersøgelse vil bruge både kvalitative og kvantitative forskningsmetoder (blandede metoder) til at indsamle data, der vil understøtte den eventuelle udvikling af interventioner til unge mænd, der har sex med mænd (YMSM), der lever med adfærdsmæssigt erhvervet HIV-infektion.
Det overordnede mål med undersøgelsen er at opnå en forståelse af de psykosociale/udviklingsmæssige behov hos YMSM ved at fokusere på to kritiske udviklingsspørgsmål - identitetsudvikling og fremtidige livsmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of MD School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige hiv+-deltagere i alderen 16-24 år, som har haft sex med en anden mand inden for det seneste år og har fået hiv adfærdsmæssigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Potentielle deltagere skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:
- Biologisk mand ved fødslen og identificerer sig som mand på tidspunktet for studiedeltagelse;
- HIV-smittet som dokumenteret ved journalgennemgang eller verbal verifikation med henvisende fagperson;
- Mellem 16 år, 0 dage til 24 år, 364 dage på tidspunktet for informeret samtykke/samtykke;
- HIV-infektion opstod gennem seksuel eller stofbrugsadfærd hos deltageren;
- Evne til at forstå engelsk i både skrift og tale; og
- Anamnese med mindst ét seksuelt møde, der involverer enten anal eller oral penetration (enten receptiv eller insertiv) med en mandlig partner i løbet af de 12 måneder forud for tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Erhvervet HIV gennem perinatal infektion;
- Transfusion erhvervet HIV-infektion;
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske symptomer (aktive hallucinationer, tankeforstyrrelser), der ville svække deltagernes evne til at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne;
- Synligt fortvivlet (selvmordsagtig, drabsagtig, udviser voldelig adfærd); eller
- Beruset
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase 1
Mandlige HIV+-deltagere i alderen 16-24 år, som har haft sex med en anden mand i det seneste år og erhvervet HIV adfærdsmæssigt.
Deltagerne vil blive trukket fra fire deltagende AMTU-steder.
|
|
Fase 2
Mandlige HIV+-deltagere i alderen 16-24 år, som har haft sex med en anden mand i det seneste år og erhvervet HIV adfærdsmæssigt.
Deltagerne vil blive trukket fra alle femten AMTU-steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En forståelse af de mest fremtrædende risikofaktorer/stressorer og modstandsfaktorer/mestringsmekanismer, der påvirker sund identitetsudvikling blandt YMSM, der lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
|
Skal bestemmes i analyse
|
|
En forståelse af sammenhængen mellem etnisk identitet, seksuel identitet og identitet som ung mand, der lever med HIV og sundhedsadfærden ved stofbrug, seksuel aktivitet og overholdelse af sundhedsydelser blandt YMSM, der lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
|
Skal bestemmes i analyse
|
|
En forståelse af de mest fremtrædende risikofaktorer/stressorer og modstandsfaktorer/mestringsmekanismer, der negativt påvirker de fremtidige livsmål for YMSM, der lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
|
Skal bestemmes i analyse
|
|
Identifikation af yderligere psykosociale/udviklingsmæssige behov hos YMSM, der lever med HIV (udover sund identitetsudvikling og fremtidige livsmål).
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
|
Skal bestemmes i analyse
|
|
Udvikling af anbefalinger til interventioner rettet mod at facilitere sund identitetsudvikling, konstruere fremtidige livsmål og adressere yderligere psykosociale/udviklingsmæssige behov blandt YMSM, der lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
|
Skal bestemmes i analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2008
Først opslået (Skøn)
4. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV+ YMSM
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS Research; The US NIH through the International...RekrutteringChemSex-brugere til YMSMThailand
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS ResearchAfsluttetChemSex-brugere til YMSM | ChemSex-brugereThailand
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien