Necessidades Psicossociais de YHSH
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Necessidades psicossociais de homens jovens HIV+ que fazem sexo com homens (YHSH)
O estudo proposto usará métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos (métodos mistos) para coletar dados que apoiarão o eventual desenvolvimento de intervenções para homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) vivendo com infecção por HIV adquirida comportamentalmente.
O objetivo geral do estudo é obter uma compreensão das necessidades psicossociais/desenvolvimentais de YHSH, concentrando-se em duas questões críticas de desenvolvimento - desenvolvimento de identidade e objetivos de vida futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California at San Francisco
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of MD School of Medicine
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do sexo masculino, HIV+ de 16 a 24 anos que fizeram sexo com outro homem no ano passado e adquiriram o HIV comportamentalmente.
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes em potencial devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para participar do estudo:
- Biologicamente masculino ao nascer e se identifica como masculino no momento da participação no estudo;
- infectado pelo HIV conforme documentado por revisão de prontuário médico ou verificação verbal com profissional de referência;
- Entre a idade de 16 anos, 0 dias a 24 anos, 364 dias no momento do consentimento informado/assentimento;
- A infecção pelo HIV ocorreu por meio do comportamento sexual ou de uso de substâncias do participante;
- Capacidade de compreender inglês escrito e falado; e
- História de pelo menos um encontro sexual envolvendo penetração anal ou oral (seja receptiva ou insertiva) com um parceiro masculino durante os 12 meses anteriores à inscrição.
Critério de exclusão:
- HIV adquirido por infecção perinatal;
- Infecção por HIV adquirida por transfusão;
- Presença de sintomas psiquiátricos graves (alucinações ativas, transtorno do pensamento) que possam prejudicar a capacidade dos participantes de completar as medidas do estudo;
- Visivelmente perturbado (suicida, homicida, exibindo comportamento violento); ou
- embriagado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fase 1
Participantes do sexo masculino, HIV+ de 16 a 24 anos que fizeram sexo com outro homem no ano passado e adquiriram o HIV comportamentalmente.
Os participantes serão sorteados de quatro sites AMTU participantes.
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Fase 2
Participantes do sexo masculino, HIV+ de 16 a 24 anos que fizeram sexo com outro homem no ano passado e adquiriram o HIV comportamentalmente.
Os participantes serão sorteados de todos os quinze sites da AMTU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma compreensão dos fatores de risco/estressores mais salientes e fatores de resistência/mecanismos de enfrentamento que afetam o desenvolvimento saudável da identidade entre os jovens HSH vivendo com HIV.
Prazo: A determinar em análise
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A determinar em análise
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Uma compreensão da associação entre identidade étnica, identidade sexual e identidade como um jovem vivendo com HIV e os comportamentos de saúde de uso de substâncias, atividade sexual e adesão aos cuidados de saúde entre jovens HSH vivendo com HIV.
Prazo: A determinar em análise
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A determinar em análise
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Uma compreensão dos fatores de risco/estressores mais salientes e fatores de resistência/mecanismos de enfrentamento que impactam negativamente os objetivos de vida futuros de YHSH vivendo com HIV.
Prazo: A determinar em análise
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A determinar em análise
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Identificação de necessidades psicossociais/desenvolvimento adicionais de YHSH vivendo com HIV (além do desenvolvimento saudável da identidade e objetivos de vida futura).
Prazo: A determinar em análise
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A determinar em análise
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Desenvolvimento de recomendações para intervenções destinadas a facilitar o desenvolvimento saudável da identidade, construindo metas de vida futuras e abordando necessidades psicossociais/desenvolvimentais adicionais entre YHSH vivendo com HIV.
Prazo: A determinar em análise
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A determinar em análise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATN 070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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