Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale behov til YMSM

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Psykososiale behov hos HIV+ unge menn som har sex med menn (YMSM)

Den foreslåtte studien vil bruke både kvalitative og kvantitative forskningsmetoder (blandede metoder) for å samle data som vil støtte den eventuelle utviklingen av intervensjoner for unge menn som har sex med menn (YMSM) som lever med atferdsmessig ervervet HIV-infeksjon. Det overordnede målet med studien er å få en forståelse av de psykososiale/utviklingsmessige behovene til YMSM ved å fokusere på to kritiske utviklingsspørsmål - identitetsutvikling og fremtidige livsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of MD School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige HIV+-deltakere i alderen 16-24 år som har hatt sex med en annen mann det siste året og fått HIV adferdsmessig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Potensielle deltakere må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å kunne delta i studien:

  • Biologisk mann ved fødselen og identifiserer seg som mann på tidspunktet for studiedeltakelse;
  • HIV-infisert som dokumentert ved journalgjennomgang eller verbal verifisering med henvisende fagperson;
  • Mellom 16 år, 0 dager til 24 år, 364 dager på tidspunktet for informert samtykke/samtykke;
  • HIV-infeksjon skjedde gjennom seksuell eller stoffbruksadferd til deltakeren;
  • Evne til å forstå både skriftlig og muntlig engelsk; og
  • Historie med minst ett seksuelt møte som involverer enten anal eller oral penetrasjon (enten mottakelig eller insertiv) med en mannlig partner i løpet av de 12 månedene før innmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ervervet HIV gjennom perinatal infeksjon;
  • Transfusjonservervet HIV-infeksjon;
  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer (aktive hallusinasjoner, tankeforstyrrelse) som ville svekke deltakernes evne til å fullføre studietiltakene;
  • Synlig fortvilet (selvmord, morderisk, utviser voldelig oppførsel); eller
  • Beruset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fase 1
Mannlige HIV+-deltakere i alderen 16-24 år som har hatt sex med en annen mann det siste året og fått HIV adferdsmessig. Deltakere vil bli trukket fra fire deltakende AMTU-steder.
Fase 2
Mannlige HIV+-deltakere i alderen 16-24 år som har hatt sex med en annen mann det siste året og fått HIV adferdsmessig. Deltakere vil bli trukket fra alle femten AMTU-stedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En forståelse av de mest fremtredende risikofaktorene/stressorene og motstandsfaktorene/mestringsmekanismene som påvirker sunn identitetsutvikling blant YMSM som lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
Skal bestemmes i analyse
En forståelse av sammenhengen mellom etnisk identitet, seksuell identitet og identitet som en ung mann som lever med HIV og helseatferden ved rusbruk, seksuell aktivitet og overholdelse av helsetjenester blant YMSM som lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
Skal bestemmes i analyse
En forståelse av de mest fremtredende risikofaktorene/stressorene og motstandsfaktorene/mestringsmekanismene som negativt påvirker de fremtidige livsmålene til YMSM som lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
Skal bestemmes i analyse
Identifisering av ytterligere psykososiale/utviklingsbehov hos YMSM som lever med HIV (i tillegg til sunn identitetsutvikling og fremtidige livsmål).
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
Skal bestemmes i analyse
Utvikling av anbefalinger for intervensjoner rettet mot å legge til rette for sunn identitetsutvikling, konstruere fremtidige livsmål og adressere ytterligere psykososiale/utviklingsbehov blant YMSM som lever med HIV.
Tidsramme: Skal bestemmes i analyse
Skal bestemmes i analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Gary W Harper, Adolescent Trials Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ATN 070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere