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Bisogni psicosociali di YMSM

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Bisogni psicosociali dei giovani uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM)

Lo studio proposto utilizzerà metodi di ricerca sia qualitativi che quantitativi (metodi misti) per raccogliere dati che sosterranno l'eventuale sviluppo di interventi per giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM) che vivono con l'infezione da HIV acquisita comportamentalmente. L'obiettivo generale dello studio è quello di acquisire una comprensione dei bisogni psicosociali/evolutivi di YMSM concentrandosi su due problemi di sviluppo critici: lo sviluppo dell'identità e gli obiettivi di vita futura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of MD School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti maschi sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I potenziali partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio:

  • Biologicamente maschio alla nascita e si identifica come maschio al momento della partecipazione allo studio;
  • Infetto da HIV come documentato dalla revisione della cartella clinica o dalla verifica verbale con il professionista di riferimento;
  • Di età compresa tra 16 anni, 0 giorni e 24 anni, 364 giorni al momento del consenso/assenso informato;
  • L'infezione da HIV si è verificata attraverso il comportamento sessuale o l'uso di sostanze del partecipante;
  • Capacità di comprendere l'inglese sia scritto che parlato; E
  • Storia di almeno un incontro sessuale che coinvolge la penetrazione anale o orale (ricettiva o inseritiva) con un partner maschile durante i 12 mesi precedenti l'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • HIV acquisito attraverso l'infezione perinatale;
  • Infezione da HIV acquisita per trasfusione;
  • Presenza di gravi sintomi psichiatrici (allucinazioni attive, disturbi del pensiero) che comprometterebbero la capacità dei partecipanti di completare le misure dello studio;
  • Visibilmente sconvolto (suicida, omicida, esibizione di comportamenti violenti); O
  • Intossicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fase 1
Partecipanti maschi sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale. I partecipanti saranno estratti da quattro siti AMTU partecipanti.
Fase 2
Partecipanti maschi, sieropositivi di età compresa tra 16 e 24 anni che hanno avuto rapporti sessuali con un altro maschio nell'ultimo anno e hanno contratto l'HIV comportamentale. I partecipanti verranno estratti da tutti e quindici i siti AMTU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una comprensione dei più salienti fattori di rischio/fattori di stress e fattori di resistenza/meccanismi di coping che influiscono sullo sviluppo di un'identità sana tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Una comprensione dell'associazione tra identità etnica, identità sessuale e identità di un giovane che vive con l'HIV e i comportamenti di salute dell'uso di sostanze, dell'attività sessuale e dell'adesione all'assistenza sanitaria tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Una comprensione dei più salienti fattori di rischio/fattori di stress e fattori di resistenza/meccanismi di coping che hanno un impatto negativo sugli obiettivi di vita futuri di YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Identificazione di ulteriori bisogni psicosociali / di sviluppo di YMSM che vivono con l'HIV (oltre allo sviluppo di un'identità sana e agli obiettivi di vita futuri).
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi
Sviluppo di raccomandazioni per interventi volti a facilitare lo sviluppo di un'identità sana, costruire obiettivi di vita futuri e affrontare ulteriori bisogni psicosociali / di sviluppo tra YMSM che vivono con l'HIV.
Lasso di tempo: Da determinare in analisi
Da determinare in analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gary W Harper, Adolescent Trials Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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