Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální potřeby YMSM

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Psychosociální potřeby HIV+ mladých mužů, kteří mají sex s muži (YMSM)

Navrhovaná studie bude využívat jak kvalitativní, tak kvantitativní výzkumné metody (smíšené metody) ke sběru dat, která podpoří případný vývoj intervencí pro mladé muže, kteří mají sex s muži (YMSM) žijícími s behaviorálně získanou infekcí HIV. Celkovým cílem studie je porozumět psychosociálním/rozvojovým potřebám YMSM se zaměřením na dvě kritické vývojové otázky – rozvoj identity a budoucí životní cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hopsital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Children's Diagnostic and Teatment Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of MD School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži, HIV+ účastníci ve věku 16-24 let, kteří měli v minulém roce sex s jiným mužem a získali HIV na základě chování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potenciální účastníci musí splnit všechna následující kritéria pro zařazení, aby se mohli zúčastnit studie:

  • Biologicky muž při narození a identifikuje se jako muž v době účasti ve studii;
  • HIV infikovaný, jak je zdokumentováno přezkoumáním lékařské dokumentace nebo ústním ověřením u doporučujícího odborníka;
  • Ve věku 16 let, 0 dnů až 24 let, 364 dnů v době informovaného souhlasu/souhlasu;
  • K infekci HIV došlo prostřednictvím sexuálního chování účastníka nebo užívání návykových látek;
  • Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině; a
  • Anamnéza alespoň jednoho sexuálního setkání zahrnujícího anální nebo orální pronikání (buď receptivní nebo inzertní) s mužským partnerem během 12 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Získaný HIV prostřednictvím perinatální infekce;
  • Infekce HIV získaná transfuzí;
  • Přítomnost závažných psychiatrických symptomů (aktivní halucinace, porucha myšlení), které by narušily schopnost účastníků dokončit opatření studie;
  • Viditelně rozrušený (sebevražedný, vražedný, projevující násilné chování); nebo
  • Opilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fáze 1
Muži, HIV+ účastníci ve věku 16–24 let, kteří měli v minulém roce sex s jiným mužem a získali HIV na základě chování. Účastníci budou vylosováni ze čtyř zúčastněných lokalit AMTU.
Fáze 2
Muži, HIV+ účastníci ve věku 16–24 let, kteří měli v minulém roce sex s jiným mužem a získali HIV na základě chování. Účastníci budou vylosováni ze všech patnácti míst AMTU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pochopení nejvýraznějších rizikových faktorů/stresorů a faktorů rezistence/mechanismů zvládání, které ovlivňují zdravý vývoj identity mezi YMSM žijícími s HIV.
Časové okno: Bude určeno v analýze
Bude určeno v analýze
Pochopení spojení mezi etnickou identitou, sexuální identitou a identitou mladého muže žijícího s HIV a zdravotním chováním užívání návykových látek, sexuální aktivitou a dodržováním zdravotní péče mezi YMSM žijícími s HIV.
Časové okno: Bude určeno v analýze
Bude určeno v analýze
Pochopení nejvýraznějších rizikových faktorů/stresorů a faktorů rezistence/mechanismů zvládání, které negativně ovlivňují budoucí životní cíle YMSM žijících s HIV.
Časové okno: Bude určeno v analýze
Bude určeno v analýze
Identifikace dalších psychosociálních/vývojových potřeb YMSM žijících s HIV (kromě zdravého rozvoje identity a budoucích životních cílů).
Časové okno: Bude určeno v analýze
Bude určeno v analýze
Vývoj doporučení pro intervence zaměřené na usnadnění zdravého rozvoje identity, vytváření budoucích životních cílů a řešení dalších psychosociálních/rozvojových potřeb mezi YMSM žijícími s HIV.
Časové okno: Bude určeno v analýze
Bude určeno v analýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gary W Harper, Adolescent Trials Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ATN 070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV+ YMSM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit