- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00710671
Besoins psychosociaux des YMSM
27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Besoins psychosociaux des jeunes hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM)
L'étude proposée utilisera des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives (méthodes mixtes) pour recueillir des données qui soutiendront le développement éventuel d'interventions pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) vivant avec une infection à VIH acquise par le comportement.
L'objectif global de l'étude est d'acquérir une compréhension des besoins psychosociaux/de développement des YMSM en se concentrant sur deux problèmes de développement critiques - le développement de l'identité et les objectifs de vie futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California at San Francisco
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33101
- University of Miami
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- University of South Florida College of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of MD School of Medicine
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10128
- Mount Sinai Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants masculins séropositifs âgés de 16 à 24 ans qui ont eu des relations sexuelles avec un autre homme au cours de l'année écoulée et qui ont contracté le VIH par comportement.
La description
Critère d'intégration:
Les participants potentiels doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants afin de participer à l'étude :
- Biologiquement masculin à la naissance et identifié comme un homme au moment de la participation à l'étude ;
- Infecté par le VIH tel que documenté par l'examen du dossier médical ou la vérification verbale avec le professionnel référent ;
- Entre l'âge de 16 ans, 0 jour et 24 ans, 364 jours au moment du consentement éclairé ;
- L'infection par le VIH s'est produite par le comportement sexuel ou de consommation de substances du participant ;
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé ; et
- Antécédents d'au moins une relation sexuelle impliquant une pénétration anale ou orale (réceptive ou insertive) avec un partenaire masculin au cours des 12 mois précédant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- VIH acquis par infection périnatale ;
- Infection à VIH acquise par transfusion ;
- Présence de symptômes psychiatriques graves (hallucinations actives, trouble de la pensée) qui nuiraient à la capacité des participants à compléter les mesures de l'étude ;
- Visiblement désemparé (suicidaire, meurtrier, présentant un comportement violent) ; ou
- Ivre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La phase 1
Participants masculins séropositifs âgés de 16 à 24 ans qui ont eu des rapports sexuels avec un autre homme au cours de l'année écoulée et qui ont contracté le VIH par comportement.
Les participants seront tirés de quatre sites AMTU participants.
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Phase 2
Participants masculins séropositifs âgés de 16 à 24 ans qui ont eu des rapports sexuels avec un autre homme au cours de l'année écoulée et qui ont contracté le VIH par comportement.
Les participants seront tirés des quinze sites AMTU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une compréhension des facteurs de risque/agents de stress et des facteurs de résistance/mécanismes d'adaptation les plus saillants qui ont un impact sur le développement d'une identité saine chez les YMSM vivant avec le VIH.
Délai: A déterminer en analyse
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A déterminer en analyse
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Une compréhension de l'association entre l'identité ethnique, l'identité sexuelle et l'identité en tant que jeune homme vivant avec le VIH et les comportements de santé liés à la consommation de substances, à l'activité sexuelle et à l'adhésion aux soins de santé chez les YMSM vivant avec le VIH.
Délai: A déterminer en analyse
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A déterminer en analyse
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Une compréhension des facteurs de risque / facteurs de stress et des facteurs de résistance / mécanismes d'adaptation les plus saillants qui ont un impact négatif sur les objectifs de vie futurs des YMSM vivant avec le VIH.
Délai: A déterminer en analyse
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A déterminer en analyse
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Identification des besoins psychosociaux/de développement supplémentaires des YMSM vivant avec le VIH (en plus du développement d'une identité saine et des objectifs de vie futurs).
Délai: A déterminer en analyse
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A déterminer en analyse
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Élaboration de recommandations d'interventions visant à faciliter le développement d'une identité saine, à définir des objectifs de vie futurs et à répondre aux besoins psychosociaux/de développement supplémentaires des YMSM vivant avec le VIH.
Délai: A déterminer en analyse
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A déterminer en analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2008
Première publication (Estimation)
4 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .