- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00710671
Psychosociale behoeften van YMSM
27 februari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Psychosociale behoeften van hiv+ jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM)
De voorgestelde studie zal gebruik maken van zowel kwalitatieve als kwantitatieve onderzoeksmethoden (gemengde methoden) om gegevens te verzamelen die de uiteindelijke ontwikkeling van interventies voor jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) die leven met een gedragsmatig verworven hiv-infectie, zullen ondersteunen.
Het algemene doel van de studie is om inzicht te krijgen in de psychosociale/ontwikkelingsbehoeften van YMSM door te focussen op twee kritieke ontwikkelingskwesties: identiteitsontwikkeling en toekomstige levensdoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
254
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of MD School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man, HIV+ deelnemers van 16-24 jaar die het afgelopen jaar seks hebben gehad met een andere man en HIV gedragsmatig hebben opgelopen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Potentiële deelnemers moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:
- Biologisch mannelijk bij geboorte en identificeert zich als mannelijk op het moment van deelname aan het onderzoek;
- HIV-geïnfecteerd zoals gedocumenteerd door beoordeling van het medisch dossier of mondelinge verificatie met verwijzende professional;
- Tussen de leeftijd van 16 jaar, 0 dagen tot 24 jaar, 364 dagen op het moment van geïnformeerde toestemming/instemming;
- HIV-besmetting vond plaats door seksueel of middelengebruik van de deelnemer;
- Vermogen om zowel geschreven als gesproken Engels te begrijpen; En
- Geschiedenis van ten minste één seksuele ontmoeting met anale of orale penetratie (receptief of insertief) met een mannelijke partner gedurende de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- HIV verworven door perinatale infectie;
- Transfusie verworven HIV-infectie;
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische symptomen (actieve hallucinaties, denkstoornis) die het vermogen van deelnemers om de studiemaatregelen te voltooien, zouden aantasten;
- Zichtbaar radeloos (suïcidaal, moorddadig, gewelddadig gedrag vertonen); of
- Dronken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fase 1
Man, hiv+ deelnemers van 16-24 jaar die het afgelopen jaar seks hebben gehad met een andere man en hiv hebben opgelopen door gedrag.
Deelnemers worden getrokken uit vier deelnemende AMTU-locaties.
|
|
Fase 2
Man, hiv+ deelnemers van 16-24 jaar die het afgelopen jaar seks hebben gehad met een andere man en hiv hebben opgelopen door gedrag.
Deelnemers worden getrokken uit alle vijftien AMTU-locaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een goed begrip van de meest opvallende risicofactoren/stressoren en weerstandsfactoren/coping-mechanismen die van invloed zijn op een gezonde identiteitsontwikkeling bij YMSM die leven met hiv.
Tijdsspanne: In analyse te bepalen
|
In analyse te bepalen
|
|
Een goed begrip van het verband tussen etnische identiteit, seksuele identiteit en identiteit als een jonge man die leeft met hiv en het gezondheidsgedrag van middelengebruik, seksuele activiteit en therapietrouw bij YMSM die leven met hiv.
Tijdsspanne: In analyse te bepalen
|
In analyse te bepalen
|
|
Een goed begrip van de meest opvallende risicofactoren/stressoren en weerstandsfactoren/coping-mechanismen die een negatieve invloed hebben op de toekomstige levensdoelen van YMSM die leven met hiv.
Tijdsspanne: In analyse te bepalen
|
In analyse te bepalen
|
|
Identificatie van aanvullende psychosociale/ontwikkelingsbehoeften van YMSM die leven met hiv (naast een gezonde identiteitsontwikkeling en toekomstige levensdoelen).
Tijdsspanne: In analyse te bepalen
|
In analyse te bepalen
|
|
Ontwikkeling van aanbevelingen voor interventies gericht op het faciliteren van een gezonde identiteitsontwikkeling, het construeren van toekomstige levensdoelen en het aanpakken van aanvullende psychosociale/ontwikkelingsbehoeften bij YMSM die leven met hiv.
Tijdsspanne: In analyse te bepalen
|
In analyse te bepalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATN 070
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .