- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00710671
Potrzeby psychospołeczne YMSM
27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Potrzeby psychospołeczne młodych mężczyzn HIV+ uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)
Proponowane badanie będzie wykorzystywać zarówno jakościowe, jak i ilościowe metody badawcze (metody mieszane) w celu zebrania danych, które będą wspierać ostateczny rozwój interwencji dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM) żyjących z zakażeniem wirusem HIV nabytym przez zachowanie.
Ogólnym celem badania jest zrozumienie psychospołecznych/rozwojowych potrzeb YMSM poprzez skupienie się na dwóch krytycznych kwestiach rozwojowych – rozwoju tożsamości i przyszłych celach życiowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hopsital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Children's Diagnostic and Teatment Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of MD School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni, HIV+ w wieku od 16 do 24 lat, którzy uprawiali seks z innym mężczyzną w ciągu ostatniego roku i zarazili się wirusem behawioralnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potencjalni uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby wziąć udział w badaniu:
- Biologicznie mężczyzna w momencie urodzenia i identyfikuje się jako mężczyzna w czasie udziału w badaniu;
- Zakażone wirusem HIV, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym;
- W wieku od 16 lat, od 0 dni do 24 lat, 364 dni w momencie wyrażenia świadomej zgody;
- Zakażenie wirusem HIV nastąpiło w wyniku zachowania seksualnego lub używania substancji przez uczestnika;
- Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie; I
- Historia co najmniej jednego kontaktu seksualnego obejmującego penetrację analną lub ustną (receptywną lub wkładaną) z partnerem płci męskiej w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Nabyte HIV poprzez zakażenie okołoporodowe;
- Infekcja HIV nabyta przez transfuzję;
- Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (aktywne halucynacje, zaburzenia myślenia), które mogłyby zaburzyć zdolność uczestników do ukończenia badań;
- Wyraźnie zrozpaczony (skłonności samobójcze, zabójcze, przejawiające agresywne zachowanie); Lub
- Odurzony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Faza 1
Mężczyźni, uczestnicy HIV+ w wieku od 16 do 24 lat, którzy uprawiali seks z innym mężczyzną w ciągu ostatniego roku i zarazili się wirusem behawioralnym.
Uczestnicy zostaną wybrani z czterech uczestniczących stron AMTU.
|
|
Faza 2
Mężczyźni, uczestnicy HIV+ w wieku od 16 do 24 lat, którzy uprawiali seks z innym mężczyzną w ciągu ostatniego roku i zarazili się wirusem behawioralnym.
Uczestnicy zostaną wybrani ze wszystkich piętnastu stron AMTU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrozumienie najistotniejszych czynników ryzyka/stresorów i czynników odporności/mechanizmów radzenia sobie, które wpływają na rozwój zdrowej tożsamości wśród YMSM żyjących z HIV.
Ramy czasowe: Do ustalenia w analizie
|
Do ustalenia w analizie
|
|
Zrozumienie związku między tożsamością etniczną, tożsamością seksualną i tożsamością młodego mężczyzny żyjącego z HIV a zachowaniami zdrowotnymi związanymi z używaniem substancji, aktywnością seksualną i przestrzeganiem opieki zdrowotnej wśród YMSM żyjących z HIV.
Ramy czasowe: Do ustalenia w analizie
|
Do ustalenia w analizie
|
|
Zrozumienie najistotniejszych czynników ryzyka/stresorów i czynników odporności/mechanizmów radzenia sobie, które negatywnie wpływają na przyszłe cele życiowe YMSM żyjącego z HIV.
Ramy czasowe: Do ustalenia w analizie
|
Do ustalenia w analizie
|
|
Identyfikacja dodatkowych potrzeb psychospołecznych/rozwojowych YMSM żyjących z HIV (oprócz zdrowego rozwoju tożsamości i przyszłych celów życiowych).
Ramy czasowe: Do ustalenia w analizie
|
Do ustalenia w analizie
|
|
Opracowanie zaleceń dotyczących interwencji mających na celu ułatwienie rozwoju zdrowej tożsamości, konstruowanie przyszłych celów życiowych oraz zaspokojenie dodatkowych potrzeb psychospołecznych/rozwojowych wśród YMSM żyjących z HIV.
Ramy czasowe: Do ustalenia w analizie
|
Do ustalenia w analizie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gary W Harper, Adolescent Trials Network
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .