初期段階の糖尿病網膜症患者における神経血管結合
2012年7月19日 更新者：Gerhard Garhofer
さまざまな研究により、糖尿病では眼の血流が変化し、網膜灌流異常が糖尿病性網膜症の発症に寄与することが提案されています。
さまざまな動物および人間の研究により、拡散輝度のちらつきに応じて網膜および視神経の血流が増加することが実証されています。 ERGを用いた研究に基づいて、この効果は網膜神経節細胞および関連する軸索の活性の増強に起因すると考えられており、これはニューロンの活動と網膜血流との間の共役機構を示している。 さまざまな研究で、網膜および視神経乳頭の血流に対するちらつき光の影響が説明されていますが、糖尿病網膜におけるこの結合に関する知識はほとんどありません。
人間の網膜では神経活動と血流が強く結びついているという事実を考慮すると、網膜の神経変性変化が血管調節不全に寄与し、ひいては眼の灌流の変化につながる可能性があるという仮説が立てられます。 研究者らは、健康なボランティアと比較して、初期段階の糖尿病性網膜症患者では神経活動と血流の結合が損なわれているかどうかを調査することに着手した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 型糖尿病患者 50 名 健康対照被験者 50 名
説明
包含基準:
- 20代～50代の男女
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
- 患者の選択基準は、非増殖性網膜症または軽度の非増殖性網膜症を伴うインスリン依存性糖尿病（IDDM）である。 糖尿病性網膜症の兆候がない患者（レベル 1）、または 1 つ以上の微小動脈瘤のある患者（レベル 2）が含まれます。 糖尿病の罹患期間は5～20年
- 男性と女性は均等に含まれます。 スクリーニング時に妊娠検査が行われます
- 3 ジオプトリー未満の屈折異常視と 1 ジオプトリー未満の不同視
除外基準:
- インスリン非依存性糖尿病
- 若年者の成人発症型糖尿病（MODY糖尿病）
- 糖尿病以外の血管病変の兆候、全身性高血圧（収縮期血圧> 150 mm Hgおよび拡張期血圧> 90 mm Hgとして定義）。
- 糖尿病網膜症以外の眼内病変の存在
- てんかんの病歴または家族歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2
健康対照被験者
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網膜血管径の非侵襲的血行動態測定およびレーザードップラー流速測定
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1
非増殖性または軽度の非増殖性糖尿病性網膜症の患者
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網膜血管径の非侵襲的血行動態測定およびレーザードップラー流速測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼内圧
時間枠：90分
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90分
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網膜動脈および静脈の直径
時間枠：90分
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90分
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網膜血流速度
時間枠：90分
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90分
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パターンERG
時間枠：研究日に 1 回測定
|
研究日に 1 回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：90分
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90分
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血糖値
時間枠：研究日に 1 回測定
|
研究日に 1 回測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月19日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。