Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, joilla on varhaisvaiheen diabeteksen retinopatia

torstai 19. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Garhofer

Useat tutkimukset osoittavat, että silmän verenvirtaus muuttuu diabeteksessa ja verkkokalvon perfuusiohäiriöiden on ehdotettu myötävaikuttavan diabeettisen retinopatian patogeneesiin.

Erilaiset eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että verkkokalvon ja näköhermon verenvirtaus lisääntyy vasteena hajanaiseen luminanssin välkkymiseen. ERG-tutkimusten perusteella tämän vaikutuksen on katsottu johtuvan lisääntyneestä aktiivisuudesta verkkokalvon gangliosoluissa ja niihin liittyvissä aksoneissa, mikä osoittaa kytkentämekanismin hermosolujen toiminnan ja verkkokalvon verenvirtauksen välillä. Vaikka useat tutkimukset kuvaavat välkkyvän valon vaikutuksia verkkokalvon ja näköhermon pään verenkiertoon, tieto tästä kytkennästä diabeettisessa verkkokalvossa on niukkaa.

Ottaen huomioon sen tosiasian, että hermoston aktiivisuus ja verenvirtaus ovat vahvasti yhteydessä ihmisen verkkokalvossa, voitaisiin olettaa, että verkkokalvon hermostoa rappeuttavat muutokset voisivat myötävaikuttaa verisuonten säätelyhäiriöihin ja puolestaan ​​johtaa silmän perfuusion muutoksiin. Tutkijat päättivät selvittää, onko hermotoiminnan ja verenvirtauksen kytkentä heikentynyt potilailla, joilla on varhaisen vaiheen diabeettinen retinopatia verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 potilasta, joilla on tyypin 1 diabetes 50 tervettä kontrollihenkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Potilaiden mukaanottokriteerit ovat insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (IDDM), johon liittyy ei-proliferatiivinen retinopatia tai lievä ei-proliferatiivinen retinopatia. Mukaan otetaan potilaat, joilla ei ole merkkejä diabeettisesta retinopatiasta (taso 1) tai potilaat, joilla on yksi tai useampi mikroaneurysma (taso 2). Diabeteksen kesto on 5-20 vuotta
  • Miehet ja naiset otetaan tasa-arvoisesti mukaan. Seulonnassa tehdään raskaustesti
  • Ametropia alle 3 diopteria ja anisometropia alle 1 diopteria

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinista riippumaton diabetes
  • Nuorten aikuisten diabetes (MODY-diabetes)
  • Kaikki merkit diabeteksen aiheuttamista verisuonisairauksista, systeemisestä verenpaineesta (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 150 mm Hg ja diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mm Hg).
  • Muiden silmänsisäisten patologioiden kuin diabeettisen retinopatian esiintyminen
  • Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2
Terveet kontrollikohteet
verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ja laser Doppler -nopeusmittari
1
Potilaat, joilla on ei- tai lievä ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ja laser Doppler -nopeusmittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden halkaisija
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Verkkokalvon veren nopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Malli ERG
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuspäivänä
mitataan kerran tutkimuspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Verensokeri
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuspäivänä
mitataan kerran tutkimuspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Silmän verenvirtauksen mittaukset

3
Tilaa