- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00712842
Neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, joilla on varhaisvaiheen diabeteksen retinopatia
Useat tutkimukset osoittavat, että silmän verenvirtaus muuttuu diabeteksessa ja verkkokalvon perfuusiohäiriöiden on ehdotettu myötävaikuttavan diabeettisen retinopatian patogeneesiin.
Erilaiset eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että verkkokalvon ja näköhermon verenvirtaus lisääntyy vasteena hajanaiseen luminanssin välkkymiseen. ERG-tutkimusten perusteella tämän vaikutuksen on katsottu johtuvan lisääntyneestä aktiivisuudesta verkkokalvon gangliosoluissa ja niihin liittyvissä aksoneissa, mikä osoittaa kytkentämekanismin hermosolujen toiminnan ja verkkokalvon verenvirtauksen välillä. Vaikka useat tutkimukset kuvaavat välkkyvän valon vaikutuksia verkkokalvon ja näköhermon pään verenkiertoon, tieto tästä kytkennästä diabeettisessa verkkokalvossa on niukkaa.
Ottaen huomioon sen tosiasian, että hermoston aktiivisuus ja verenvirtaus ovat vahvasti yhteydessä ihmisen verkkokalvossa, voitaisiin olettaa, että verkkokalvon hermostoa rappeuttavat muutokset voisivat myötävaikuttaa verisuonten säätelyhäiriöihin ja puolestaan johtaa silmän perfuusion muutoksiin. Tutkijat päättivät selvittää, onko hermotoiminnan ja verenvirtauksen kytkentä heikentynyt potilailla, joilla on varhaisen vaiheen diabeettinen retinopatia verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Potilaiden mukaanottokriteerit ovat insuliinista riippuvainen diabetes mellitus (IDDM), johon liittyy ei-proliferatiivinen retinopatia tai lievä ei-proliferatiivinen retinopatia. Mukaan otetaan potilaat, joilla ei ole merkkejä diabeettisesta retinopatiasta (taso 1) tai potilaat, joilla on yksi tai useampi mikroaneurysma (taso 2). Diabeteksen kesto on 5-20 vuotta
- Miehet ja naiset otetaan tasa-arvoisesti mukaan. Seulonnassa tehdään raskaustesti
- Ametropia alle 3 diopteria ja anisometropia alle 1 diopteria
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinista riippumaton diabetes
- Nuorten aikuisten diabetes (MODY-diabetes)
- Kaikki merkit diabeteksen aiheuttamista verisuonisairauksista, systeemisestä verenpaineesta (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 150 mm Hg ja diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mm Hg).
- Muiden silmänsisäisten patologioiden kuin diabeettisen retinopatian esiintyminen
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2
Terveet kontrollikohteet
|
verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ja laser Doppler -nopeusmittari
|
1
Potilaat, joilla on ei- tai lievä ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
|
verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ei-invasiiviset hemodynaamiset mittaukset ja laser Doppler -nopeusmittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden halkaisija
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Verkkokalvon veren nopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Malli ERG
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuspäivänä
|
mitataan kerran tutkimuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Verensokeri
Aikaikkuna: mitataan kerran tutkimuspäivänä
|
mitataan kerran tutkimuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-221203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Silmän verenvirtauksen mittaukset
-
University of JaénRekrytointiSkleroosi, MultippeliEspanja
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat