- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00712842
Neurovasculaire koppeling bij patiënten met diabetesretinopathie in een vroeg stadium
Een verscheidenheid aan onderzoeken toont aan dat de oculaire bloedstroom is veranderd bij diabetes en er is voorgesteld dat afwijkingen in de doorbloeding van het netvlies bijdragen aan de pathogenese van diabetische retinopathie.
Verschillende dier- en mensstudies hebben aangetoond dat de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuw toeneemt als reactie op diffuse luminantieflikkering. Op basis van onderzoeken met ERG wordt dit effect toegeschreven aan verhoogde activiteit in de retinale ganglioncellen en bijbehorende axonen, wat wijst op een koppelingsmechanisme tussen neuronale activiteit en retinale bloedstroom. Terwijl verschillende onderzoeken de effecten beschrijven van flikkerend licht op de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuwkop, is de kennis over deze koppeling in het diabetische netvlies schaars.
Gezien het feit dat neurale activiteit en doorbloeding sterk gekoppeld zijn in het menselijk netvlies, zou men kunnen veronderstellen dat neurodegeneratieve veranderingen in het netvlies kunnen bijdragen aan vasculaire ontregeling en op hun beurt kunnen leiden tot veranderingen in oculaire perfusie. De onderzoekers wilden onderzoeken of de koppeling van neurale activiteit en bloedstroom verstoord is bij patiënten met diabetische retinopathie in een vroeg stadium in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 20 en 50 jaar
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Inclusiecriteria van patiënten zijn insulineafhankelijke diabetes mellitus (IDDM) met niet- of milde niet-proliferatieve retinopathie. Patiënten zonder tekenen van diabetische retinopathie (niveau 1) of patiënten met een of meer micro-aneurysma's (niveau 2) zullen worden opgenomen. De duur van diabetes is tussen de 5 en 20 jaar
- Mannen en vrouwen zullen in gelijke delen worden opgenomen. Bij de screening wordt een zwangerschapstest uitgevoerd
- Ametropie van minder dan 3 dioptrieën en anisometropie van minder dan 1 dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-insulineafhankelijke diabetes
- Ouderdomsdiabetes bij jongeren (MODY-diabetes)
- Elk teken van niet door diabetes veroorzaakte vasculaire pathologieën, systemische hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 150 mm Hg en diastolische bloeddruk > 90 mm Hg.)
- Aanwezigheid van andere intraoculaire pathologie dan diabetische retinopathie
- Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
2
Gezonde controlepersonen
|
niet-invasieve hemodynamische metingen van retinale bloedvatdiameters en laser Doppler-snelheidsmeting
|
1
Patiënten met niet- of milde niet-proliferatieve diabetische retinopathie
|
niet-invasieve hemodynamische metingen van retinale bloedvatdiameters en laser Doppler-snelheidsmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Retinale arteriële en veneuze diameter
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Retinale bloedsnelheid
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Patroon ERG
Tijdsspanne: één keer gemeten op de studiedag
|
één keer gemeten op de studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: één keer gemeten op de studiedag
|
één keer gemeten op de studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-221203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oculaire bloedstroommetingen
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)