Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurovasculaire koppeling bij patiënten met diabetesretinopathie in een vroeg stadium

19 juli 2012 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer

Een verscheidenheid aan onderzoeken toont aan dat de oculaire bloedstroom is veranderd bij diabetes en er is voorgesteld dat afwijkingen in de doorbloeding van het netvlies bijdragen aan de pathogenese van diabetische retinopathie.

Verschillende dier- en mensstudies hebben aangetoond dat de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuw toeneemt als reactie op diffuse luminantieflikkering. Op basis van onderzoeken met ERG wordt dit effect toegeschreven aan verhoogde activiteit in de retinale ganglioncellen en bijbehorende axonen, wat wijst op een koppelingsmechanisme tussen neuronale activiteit en retinale bloedstroom. Terwijl verschillende onderzoeken de effecten beschrijven van flikkerend licht op de doorbloeding van het netvlies en de oogzenuwkop, is de kennis over deze koppeling in het diabetische netvlies schaars.

Gezien het feit dat neurale activiteit en doorbloeding sterk gekoppeld zijn in het menselijk netvlies, zou men kunnen veronderstellen dat neurodegeneratieve veranderingen in het netvlies kunnen bijdragen aan vasculaire ontregeling en op hun beurt kunnen leiden tot veranderingen in oculaire perfusie. De onderzoekers wilden onderzoeken of de koppeling van neurale activiteit en bloedstroom verstoord is bij patiënten met diabetische retinopathie in een vroeg stadium in vergelijking met die bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met diabetes type 1 50 gezonde controlepersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 20 en 50 jaar
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Inclusiecriteria van patiënten zijn insulineafhankelijke diabetes mellitus (IDDM) met niet- of milde niet-proliferatieve retinopathie. Patiënten zonder tekenen van diabetische retinopathie (niveau 1) of patiënten met een of meer micro-aneurysma's (niveau 2) zullen worden opgenomen. De duur van diabetes is tussen de 5 en 20 jaar
  • Mannen en vrouwen zullen in gelijke delen worden opgenomen. Bij de screening wordt een zwangerschapstest uitgevoerd
  • Ametropie van minder dan 3 dioptrieën en anisometropie van minder dan 1 dioptrie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-insulineafhankelijke diabetes
  • Ouderdomsdiabetes bij jongeren (MODY-diabetes)
  • Elk teken van niet door diabetes veroorzaakte vasculaire pathologieën, systemische hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk > 150 mm Hg en diastolische bloeddruk > 90 mm Hg.)
  • Aanwezigheid van andere intraoculaire pathologie dan diabetische retinopathie
  • Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2
Gezonde controlepersonen
niet-invasieve hemodynamische metingen van retinale bloedvatdiameters en laser Doppler-snelheidsmeting
1
Patiënten met niet- of milde niet-proliferatieve diabetische retinopathie
niet-invasieve hemodynamische metingen van retinale bloedvatdiameters en laser Doppler-snelheidsmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Retinale arteriële en veneuze diameter
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Retinale bloedsnelheid
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Patroon ERG
Tijdsspanne: één keer gemeten op de studiedag
één keer gemeten op de studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Bloed glucose
Tijdsspanne: één keer gemeten op de studiedag
één keer gemeten op de studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oculaire bloedstroommetingen

3
Abonneren