Acoplamento neurovascular em pacientes com retinopatia diabética em estágio inicial
Uma variedade de estudos demonstra que o fluxo sanguíneo ocular é alterado no diabetes e as anormalidades da perfusão retiniana foram propostas para contribuir para a patogênese da retinopatia diabética.
Vários estudos em animais e humanos demonstraram que o fluxo sanguíneo da retina e do nervo óptico aumenta em resposta à cintilação de luminância difusa. Com base em estudos com ERG, esse efeito foi atribuído ao aumento da atividade nas células ganglionares da retina e axônios associados, indicando um mecanismo de acoplamento entre a atividade neuronal e o fluxo sanguíneo retiniano. Considerando que uma variedade de estudos descreve os efeitos da luz bruxuleante no fluxo sanguíneo da retina e da cabeça do nervo óptico, o conhecimento sobre esse acoplamento na retina diabética é escasso.
Tendo em vista que a atividade neural e o fluxo sanguíneo estão fortemente acoplados na retina humana, pode-se supor que alterações neurodegenerativas na retina possam contribuir para a desregulação vascular e, por sua vez, levar a alterações da perfusão ocular. Os pesquisadores começaram a investigar se o acoplamento da atividade neural e do fluxo sanguíneo é prejudicado em pacientes com retinopatia diabética em estágio inicial em comparação com voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 20 e 50 anos
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Os critérios de inclusão de pacientes são diabetes mellitus dependente de insulina (IDDM) com retinopatia não proliferativa leve ou não. Serão incluídos pacientes sem sinais de retinopatia diabética (nível 1) ou portadores de um ou mais microaneurismas (nível 2). A duração do diabetes é entre 5 e 20 anos
- Homens e mulheres serão incluídos em partes iguais. Um teste de gravidez será realizado na triagem
- Ametropia inferior a 3 dioptrias e anisometropia inferior a 1 dioptria
Critério de exclusão:
- Diabetes não dependente de insulina
- Diabetes de início da maturidade dos jovens (diabetes MODY)
- Qualquer sinal de patologias vasculares não induzidas por diabetes, hipertensão sistêmica (definida como pressão arterial sistólica > 150 mm Hg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg).
- Presença de patologia intraocular que não seja retinopatia diabética
- História ou história familiar de epilepsia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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2
Sujeitos de controle saudáveis
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medições hemodinâmicas não invasivas dos diâmetros dos vasos da retina e velocimetria a laser Doppler
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1
Pacientes com retinopatia diabética não proliferativa ou leve
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medições hemodinâmicas não invasivas dos diâmetros dos vasos da retina e velocimetria a laser Doppler
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Diâmetro arterial e venoso da retina
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Velocidade do sangue da retina
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Padrão ERG
Prazo: medido uma vez no dia do estudo
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medido uma vez no dia do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: 90 minutos
|
90 minutos
|
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Glicose no sangue
Prazo: medido uma vez no dia do estudo
|
medido uma vez no dia do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-221203
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