Acoplamiento neurovascular en pacientes con retinopatía diabética en etapa temprana
Una variedad de estudios demuestran que el flujo sanguíneo ocular está alterado en la diabetes y se ha propuesto que las anormalidades en la perfusión retiniana contribuyen a la patogénesis de la retinopatía diabética.
Varios estudios en animales y humanos han demostrado que el flujo sanguíneo del nervio óptico y de la retina aumenta en respuesta al parpadeo de luminancia difusa. Con base en estudios con ERG, este efecto se ha atribuido a una mayor actividad en las células ganglionares de la retina y los axones asociados, lo que indica un mecanismo de acoplamiento entre la actividad neuronal y el flujo sanguíneo de la retina. Mientras que una variedad de estudios describen los efectos de la luz parpadeante en el flujo sanguíneo de la retina y la cabeza del nervio óptico, el conocimiento sobre este acoplamiento en la retina diabética es escaso.
En vista del hecho de que la actividad neuronal y el flujo sanguíneo están fuertemente acoplados en la retina humana, se podría plantear la hipótesis de que los cambios neurodegenerativos en la retina podrían contribuir a la desregulación vascular y, a su vez, provocar cambios en la perfusión ocular. Los investigadores se propusieron investigar si el acoplamiento de la actividad neuronal y el flujo sanguíneo se ve afectado en pacientes con retinopatía diabética en etapa temprana en comparación con voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 20 a 50 años
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Los criterios de inclusión de los pacientes son diabetes mellitus insulinodependiente (IDDM) con retinopatía no proliferativa leve o no. Se incluirán pacientes sin signos de retinopatía diabética (nivel 1) o pacientes con uno o más microaneurismas (nivel 2). Duración de la Diabetes es entre 5 y 20 años
- Se incluirán hombres y mujeres por partes iguales. Se realizará una prueba de embarazo en la selección.
- Ametropía de menos de 3 dioptrías y anisometropía de menos de 1 dioptría
Criterio de exclusión:
- Diabetes no insulinodependiente
- Diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes (diabetes MODY)
- Cualquier signo de patologías vasculares no inducidas por diabetes, hipertensión sistémica (definida como presión arterial sistólica > 150 mm Hg y presión arterial diastólica > 90 mm Hg.)
- Presencia de patología intraocular distinta de la retinopatía diabética
- Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2
Sujetos de control sanos
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mediciones hemodinámicas no invasivas de los diámetros de los vasos retinianos y velocimetría láser Doppler
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1
Pacientes con retinopatía diabética no proliferativa leve o no
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mediciones hemodinámicas no invasivas de los diámetros de los vasos retinianos y velocimetría láser Doppler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Diámetro arterial y venoso de la retina
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Velocidad de la sangre retinal
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Patrón ERG
Periodo de tiempo: medido una vez el día del estudio
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medido una vez el día del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: medido una vez el día del estudio
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medido una vez el día del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- OPHT-221203
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