Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurovaskulær kobling hos patienter med retinopati i tidligt stadium af diabetes

19. juli 2012 opdateret af: Gerhard Garhofer

En række undersøgelser viser, at okulær blodgennemstrømning er ændret ved diabetes, og retinal perfusionsabnormaliteter er blevet foreslået at bidrage til patogenesen af ​​diabetisk retinopati.

Forskellige dyre- og menneskeundersøgelser har vist, at blodgennemstrømningen i nethinden og den optiske nerve øges som reaktion på diffus luminansflimmer. Baseret på undersøgelser med ERG er denne effekt blevet tilskrevet øget aktivitet i retinale ganglieceller og associerede axoner, hvilket indikerer en koblingsmekanisme mellem neuronal aktivitet og retinal blodgennemstrømning. Mens en række undersøgelser beskriver virkningerne af flimrende lys på nethindens og synsnervehovedets blodgennemstrømning, er viden om denne kobling i den diabetiske nethinde sparsom.

I lyset af den kendsgerning, at neural aktivitet og blodgennemstrømning er stærkt koblet i den menneskelige nethinde, kunne man antage, at neurodegenerative ændringer i nethinden kunne bidrage til den vaskulære dysregulering og igen føre til ændringer af øjenperfusion. Efterforskerne satte sig for at undersøge, om koblingen af ​​neural aktivitet og blodgennemstrømning er svækket hos patienter med diabetisk retinopati i et tidligt stadium sammenlignet med dem hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med diabetes type 1 50 raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 20 og 50 år
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Inklusionskriterier for patienter er insulinafhængig diabetes mellitus (IDDM) med ikke- eller mild ikke-proliferativ retinopati. Patienter uden tegn på diabetisk retinopati (niveau 1) eller patienter med en eller flere mikroaneurismer (niveau 2) vil blive inkluderet. Diabetes varighed er mellem 5 og 20 år
  • Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele. Der vil blive udført en graviditetstest ved screeningen
  • Ametropi på mindre end 3 dioptrier og anisometropi på mindre end 1 dioptri

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke insulinafhængig diabetes
  • Moden diabetes hos unge (MODY diabetes)
  • Ethvert tegn på ikke-diabetes-inducerede vaskulære patologier, systemisk hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 150 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg.)
  • Tilstedeværelse af anden intraokulær patologi end diabetisk retinopati
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2
Sunde kontrolemner
ikke-invasive hæmodynamiske målinger af nethindekardiametre og laser Doppler-hastighedsmåling
1
Patienter med ikke- eller mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati
ikke-invasive hæmodynamiske målinger af nethindekardiametre og laser Doppler-hastighedsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Retinal arteriel og venøs diameter
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Nethindens blodhastighed
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Mønster ERG
Tidsramme: målt én gang på studiedagen
målt én gang på studiedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Blodsukker
Tidsramme: målt én gang på studiedagen
målt én gang på studiedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2008

Først opslået (Skøn)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Okulære blodgennemstrømningsmålinger

3
Abonner