- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00712842
Neurovaskulær kobling hos patienter med retinopati i tidligt stadium af diabetes
En række undersøgelser viser, at okulær blodgennemstrømning er ændret ved diabetes, og retinal perfusionsabnormaliteter er blevet foreslået at bidrage til patogenesen af diabetisk retinopati.
Forskellige dyre- og menneskeundersøgelser har vist, at blodgennemstrømningen i nethinden og den optiske nerve øges som reaktion på diffus luminansflimmer. Baseret på undersøgelser med ERG er denne effekt blevet tilskrevet øget aktivitet i retinale ganglieceller og associerede axoner, hvilket indikerer en koblingsmekanisme mellem neuronal aktivitet og retinal blodgennemstrømning. Mens en række undersøgelser beskriver virkningerne af flimrende lys på nethindens og synsnervehovedets blodgennemstrømning, er viden om denne kobling i den diabetiske nethinde sparsom.
I lyset af den kendsgerning, at neural aktivitet og blodgennemstrømning er stærkt koblet i den menneskelige nethinde, kunne man antage, at neurodegenerative ændringer i nethinden kunne bidrage til den vaskulære dysregulering og igen føre til ændringer af øjenperfusion. Efterforskerne satte sig for at undersøge, om koblingen af neural aktivitet og blodgennemstrømning er svækket hos patienter med diabetisk retinopati i et tidligt stadium sammenlignet med dem hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 20 og 50 år
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Inklusionskriterier for patienter er insulinafhængig diabetes mellitus (IDDM) med ikke- eller mild ikke-proliferativ retinopati. Patienter uden tegn på diabetisk retinopati (niveau 1) eller patienter med en eller flere mikroaneurismer (niveau 2) vil blive inkluderet. Diabetes varighed er mellem 5 og 20 år
- Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele. Der vil blive udført en graviditetstest ved screeningen
- Ametropi på mindre end 3 dioptrier og anisometropi på mindre end 1 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke insulinafhængig diabetes
- Moden diabetes hos unge (MODY diabetes)
- Ethvert tegn på ikke-diabetes-inducerede vaskulære patologier, systemisk hypertension (defineret som systolisk blodtryk > 150 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg.)
- Tilstedeværelse af anden intraokulær patologi end diabetisk retinopati
- Epilepsihistorie eller familiehistorie
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
2
Sunde kontrolemner
|
ikke-invasive hæmodynamiske målinger af nethindekardiametre og laser Doppler-hastighedsmåling
|
1
Patienter med ikke- eller mild ikke-proliferativ diabetisk retinopati
|
ikke-invasive hæmodynamiske målinger af nethindekardiametre og laser Doppler-hastighedsmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Retinal arteriel og venøs diameter
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Nethindens blodhastighed
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Mønster ERG
Tidsramme: målt én gang på studiedagen
|
målt én gang på studiedagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Blodsukker
Tidsramme: målt én gang på studiedagen
|
målt én gang på studiedagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-221203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Okulære blodgennemstrømningsmålinger
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater
-
University GhentRekruttering