- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00712842
Neurovaszkuláris csatolás korai stádiumú diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél
Számos tanulmány bizonyítja, hogy a szem véráramlása megváltozik cukorbetegségben, és a retina perfúziós rendellenességei hozzájárulnak a diabéteszes retinopátia patogeneziséhez.
Különböző állatokon és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a retina és a látóideg véráramlása megnő a diffúz fénysűrűség-villogás hatására. Az ERG-vel végzett vizsgálatok alapján ezt a hatást a retina ganglionsejtek és a kapcsolódó axonok fokozott aktivitásának tulajdonították, ami a neuronális aktivitás és a retina véráramlása közötti kapcsolódási mechanizmust jelzi. Míg számos tanulmány leírja a villogó fény hatását a retina és a látóideg fejének véráramlására, a diabéteszes retinában tapasztalható kapcsolatról kevés az ismeret.
Tekintettel arra, hogy az idegi aktivitás és a véráramlás erősen összekapcsolódik az emberi retinában, feltételezhető, hogy a retinában bekövetkező neurodegeneratív változások hozzájárulhatnak az érrendszeri diszregulációhoz, és ezáltal a szem perfúziójának megváltozásához. A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az idegi aktivitás és a véráramlás összekapcsolása károsodott-e a korai stádiumú diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti férfiak és nők
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- A betegek felvételi kritériumai az inzulinfüggő diabetes mellitus (IDDM), nem vagy enyhe, nem proliferatív retinopátiával. A diabéteszes retinopátia (1. szint) vagy egy vagy több mikroaneurizmában (2. szint) szenvedő betegek is beletartoznak. A cukorbetegség időtartama 5 és 20 év között van
- A férfiak és a nők egyenlő arányban kerülnek beszámításra. A szűréskor terhességi tesztet végeznek
- 3 dioptriánál kisebb ametropia és 1 dioptriánál kisebb anizometrópia
Kizárási kritériumok:
- Nem inzulinfüggő cukorbetegség
- Fiatalok érettségi cukorbetegsége (MODY diabetes)
- A nem cukorbetegség okozta vaszkuláris patológiák, szisztémás magas vérnyomás bármely jele (a szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm.)
- A diabéteszes retinopátiától eltérő intraokuláris patológia jelenléte
- A kórtörténetben vagy a családban előfordult epilepszia
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
2
Egészséges kontroll alanyok
|
a retina érátmérőjének non-invazív hemodinamikai mérése és a lézeres Doppler sebességmérő
|
1
Nem vagy enyhe, nem proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek
|
a retina érátmérőjének non-invazív hemodinamikai mérése és a lézeres Doppler sebességmérő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 90 perc
|
90 perc
|
A retina artériás és vénás átmérője
Időkeret: 90 perc
|
90 perc
|
A retina vérsebessége
Időkeret: 90 perc
|
90 perc
|
Minta ERG
Időkeret: egyszer mérve a vizsgálati napon
|
egyszer mérve a vizsgálati napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 90 perc
|
90 perc
|
Vércukorszint
Időkeret: egyszer mérve a vizsgálati napon
|
egyszer mérve a vizsgálati napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-221203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .