Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurovaszkuláris csatolás korai stádiumú diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél

2012. július 19. frissítette: Gerhard Garhofer

Számos tanulmány bizonyítja, hogy a szem véráramlása megváltozik cukorbetegségben, és a retina perfúziós rendellenességei hozzájárulnak a diabéteszes retinopátia patogeneziséhez.

Különböző állatokon és embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a retina és a látóideg véráramlása megnő a diffúz fénysűrűség-villogás hatására. Az ERG-vel végzett vizsgálatok alapján ezt a hatást a retina ganglionsejtek és a kapcsolódó axonok fokozott aktivitásának tulajdonították, ami a neuronális aktivitás és a retina véráramlása közötti kapcsolódási mechanizmust jelzi. Míg számos tanulmány leírja a villogó fény hatását a retina és a látóideg fejének véráramlására, a diabéteszes retinában tapasztalható kapcsolatról kevés az ismeret.

Tekintettel arra, hogy az idegi aktivitás és a véráramlás erősen összekapcsolódik az emberi retinában, feltételezhető, hogy a retinában bekövetkező neurodegeneratív változások hozzájárulhatnak az érrendszeri diszregulációhoz, és ezáltal a szem perfúziójának megváltozásához. A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az idegi aktivitás és a véráramlás összekapcsolása károsodott-e a korai stádiumú diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg 50 egészséges kontroll alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 50 év közötti férfiak és nők
  • Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
  • A betegek felvételi kritériumai az inzulinfüggő diabetes mellitus (IDDM), nem vagy enyhe, nem proliferatív retinopátiával. A diabéteszes retinopátia (1. szint) vagy egy vagy több mikroaneurizmában (2. szint) szenvedő betegek is beletartoznak. A cukorbetegség időtartama 5 és 20 év között van
  • A férfiak és a nők egyenlő arányban kerülnek beszámításra. A szűréskor terhességi tesztet végeznek
  • 3 dioptriánál kisebb ametropia és 1 dioptriánál kisebb anizometrópia

Kizárási kritériumok:

  • Nem inzulinfüggő cukorbetegség
  • Fiatalok érettségi cukorbetegsége (MODY diabetes)
  • A nem cukorbetegség okozta vaszkuláris patológiák, szisztémás magas vérnyomás bármely jele (a szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm.)
  • A diabéteszes retinopátiától eltérő intraokuláris patológia jelenléte
  • A kórtörténetben vagy a családban előfordult epilepszia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2
Egészséges kontroll alanyok
a retina érátmérőjének non-invazív hemodinamikai mérése és a lézeres Doppler sebességmérő
1
Nem vagy enyhe, nem proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek
a retina érátmérőjének non-invazív hemodinamikai mérése és a lézeres Doppler sebességmérő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 90 perc
90 perc
A retina artériás és vénás átmérője
Időkeret: 90 perc
90 perc
A retina vérsebessége
Időkeret: 90 perc
90 perc
Minta ERG
Időkeret: egyszer mérve a vizsgálati napon
egyszer mérve a vizsgálati napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 90 perc
90 perc
Vércukorszint
Időkeret: egyszer mérve a vizsgálati napon
egyszer mérve a vizsgálati napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel