Neurovaskuläre Kopplung bei Patienten mit Diabetes-Retinopathie im Frühstadium
Eine Vielzahl von Studien zeigt, dass die Augendurchblutung bei Diabetes verändert ist und dass Anomalien der Netzhautperfusion zur Pathogenese der diabetischen Retinopathie beitragen.
Verschiedene Tier- und Humanstudien haben gezeigt, dass die Durchblutung der Netzhaut und des Sehnervs als Reaktion auf diffuses Leuchtdichteflimmern zunimmt. Basierend auf Studien mit ERG wurde dieser Effekt auf eine erhöhte Aktivität in den Ganglienzellen der Netzhaut und den damit verbundenen Axonen zurückgeführt, was auf einen Kopplungsmechanismus zwischen neuronaler Aktivität und dem Blutfluss in der Netzhaut hinweist. Während eine Vielzahl von Studien die Auswirkungen von flackerndem Licht auf die Durchblutung der Netzhaut und des Sehnervenkopfes beschreiben, ist das Wissen über diese Kopplung in der Netzhaut von Diabetikern spärlich.
Angesichts der Tatsache, dass neuronale Aktivität und Blutfluss in der menschlichen Netzhaut stark gekoppelt sind, könnte man annehmen, dass neurodegenerative Veränderungen in der Netzhaut zur vaskulären Dysregulation beitragen und wiederum zu Veränderungen der Augenperfusion führen könnten. Die Forscher wollten untersuchen, ob die Kopplung von neuronaler Aktivität und Blutfluss bei Patienten mit diabetischer Retinopathie im Frühstadium im Vergleich zu gesunden Probanden beeinträchtigt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Einschlusskriterien der Patienten sind insulinabhängiger Diabetes mellitus (IDDM) mit nicht oder leichter nicht-proliferativer Retinopathie. Patienten ohne Anzeichen einer diabetischen Retinopathie (Stufe 1) oder Patienten mit einem oder mehreren Mikroaneurysmen (Stufe 2) werden eingeschlossen. Die Dauer eines Diabetes liegt zwischen 5 und 20 Jahren
- Männer und Frauen werden zu gleichen Teilen einbezogen. Beim Screening wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt
- Fehlsichtigkeit von weniger als 3 Dioptrien und Anisometropie von weniger als 1 Dioptrie
Ausschlusskriterien:
- Nicht insulinabhängiger Diabetes
- Altersdiabetes bei jungen Menschen (MODY-Diabetes)
- Jedes Anzeichen von nicht durch Diabetes verursachten Gefäßerkrankungen, systemischer Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 150 mm Hg und diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg).
- Vorliegen einer anderen intraokularen Pathologie als der diabetischen Retinopathie
- Anamnese oder Familienanamnese von Epilepsie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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2
Gesunde Kontrollpersonen
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nicht-invasive hämodynamische Messungen der Netzhautgefäßdurchmesser und Laser-Doppler-Geschwindigkeitsmessung
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1
Patienten mit nicht oder leichter nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie
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nicht-invasive hämodynamische Messungen der Netzhautgefäßdurchmesser und Laser-Doppler-Geschwindigkeitsmessung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Arterien- und Venendurchmesser der Netzhaut
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Blutgeschwindigkeit in der Netzhaut
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
|
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Muster ERG
Zeitfenster: einmal am Studientag gemessen
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einmal am Studientag gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
|
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Blutzucker
Zeitfenster: einmal am Studientag gemessen
|
einmal am Studientag gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-221203
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