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Accoppiamento neurovascolare in pazienti con retinopatia diabetica in fase iniziale

19 luglio 2012 aggiornato da: Gerhard Garhofer

Una varietà di studi dimostra che il flusso sanguigno oculare è alterato nel diabete e le anomalie della perfusione retinica sono state proposte per contribuire alla patogenesi della retinopatia diabetica.

Vari studi su animali e umani hanno dimostrato che il flusso sanguigno della retina e del nervo ottico aumenta in risposta allo sfarfallio diffuso della luminanza. Sulla base di studi con ERG, questo effetto è stato attribuito all'aumento dell'attività nelle cellule gangliari retiniche e negli assoni associati, indicando un meccanismo di accoppiamento tra attività neuronale e flusso sanguigno retinico. Mentre una varietà di studi descrive gli effetti della luce tremolante sul flusso sanguigno della retina e della testa del nervo ottico, la conoscenza di questo accoppiamento nella retina diabetica è scarsa.

In considerazione del fatto che l'attività neurale e il flusso sanguigno sono fortemente accoppiati nella retina umana, si potrebbe ipotizzare che i cambiamenti neurodegenerativi nella retina possano contribuire alla disregolazione vascolare e, a loro volta, portare a cambiamenti della perfusione oculare. I ricercatori hanno deciso di indagare se l'accoppiamento dell'attività neurale e del flusso sanguigno è compromesso nei pazienti con retinopatia diabetica in fase iniziale rispetto a quelli dei volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con diabete di tipo 1 50 soggetti sani di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 20 ei 50 anni
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • I criteri di inclusione dei pazienti sono il diabete mellito insulino-dipendente (IDDM) con retinopatia non proliferativa lieve o non proliferativa. Saranno inclusi pazienti senza segni di retinopatia diabetica (livello 1) o pazienti con uno o più microaneurismi (livello 2). La durata del diabete è compresa tra 5 e 20 anni
  • Uomini e donne saranno inclusi in parti uguali. Durante lo screening verrà eseguito un test di gravidanza
  • Ametropia inferiore a 3 diottrie e anisometropia inferiore a 1 diottria

Criteri di esclusione:

  • Diabete non insulino dipendente
  • Diabete giovanile ad insorgenza in età matura (diabete MODY)
  • Qualsiasi segno di patologie vascolari non indotte dal diabete, ipertensione sistemica (definita come pressione arteriosa sistolica > 150 mm Hg e pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg.)
  • Presenza di patologia intraoculare diversa dalla retinopatia diabetica
  • Storia o storia familiare di epilessia
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2
Soggetti di controllo sani
misure emodinamiche non invasive dei diametri dei vasi retinici e velocimetria laser Doppler
1
Pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa non proliferativa o lieve
misure emodinamiche non invasive dei diametri dei vasi retinici e velocimetria laser Doppler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
Diametro arterioso e venoso retinico
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
Velocità del sangue retinico
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
Modello ERG
Lasso di tempo: misurato una volta il giorno dello studio
misurato una volta il giorno dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: misurato una volta il giorno dello studio
misurato una volta il giorno dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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