Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie nerwowo-naczyniowe u pacjentów z retinopatią cukrzycową we wczesnym stadium

19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer

Różne badania pokazują, że przepływ krwi w oku jest zmieniony w cukrzycy i zaproponowano, że zaburzenia perfuzji siatkówki przyczyniają się do patogenezy retinopatii cukrzycowej.

Różne badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że przepływ krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym wzrasta w odpowiedzi na rozproszone migotanie luminancji. W oparciu o badania z ERG efekt ten został przypisany zwiększonej aktywności komórek zwojowych siatkówki i związanych z nimi aksonów, co wskazuje na mechanizm sprzężenia między aktywnością neuronów a przepływem krwi w siatkówce. Podczas gdy różne badania opisują wpływ migotania światła na przepływ krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym, wiedza na temat tego sprzężenia w siatkówce cukrzycowej jest skąpa.

Biorąc pod uwagę fakt, że aktywność nerwowa i przepływ krwi w siatkówce człowieka są silnie sprzężone, można postawić hipotezę, że zmiany neurodegeneracyjne w siatkówce mogą przyczyniać się do dysregulacji naczyń, co z kolei prowadzi do zmian perfuzji oka. Badacze postanowili zbadać, czy sprzężenie aktywności nerwowej i przepływu krwi jest upośledzone u pacjentów z wczesną retinopatią cukrzycową w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów z cukrzycą typu 1 50 zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Kryteria włączenia pacjentów to cukrzyca insulinozależna (IDDM) z nie lub łagodną retinopatią nieproliferacyjną. Pacjenci bez objawów retinopatii cukrzycowej (poziom 1) lub pacjenci z jednym lub więcej mikrotętniakami (poziom 2) zostaną włączeni. Czas trwania cukrzycy wynosi od 5 do 20 lat
  • Mężczyźni i kobiety zostaną uwzględnieni w równych częściach. Podczas badania przesiewowego zostanie wykonany test ciążowy
  • Ametropia poniżej 3 dioptrii i anizometropia poniżej 1 dioptrii

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinoniezależna
  • Cukrzyca wieku dojrzewania młodych (cukrzyca MODY)
  • Wszelkie objawy patologii naczyniowych niezwiązanych z cukrzycą, nadciśnienie układowe (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 150 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg).
  • Obecność patologii wewnątrzgałkowej innej niż retinopatia cukrzycowa
  • Historia lub rodzinna historia padaczki
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2
Zdrowe osoby kontrolne
nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne średnic naczyń siatkówkowych oraz laserowa prędkość dopplerowska
1
Pacjenci z nieproliferacyjną lub łagodną retinopatią cukrzycową
nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne średnic naczyń siatkówkowych oraz laserowa prędkość dopplerowska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Średnica tętnicy i żyły siatkówki
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Prędkość krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Wzór ERG
Ramy czasowe: mierzone raz w dniu badania
mierzone raz w dniu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: mierzone raz w dniu badania
mierzone raz w dniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj