- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00712842
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe u pacjentów z retinopatią cukrzycową we wczesnym stadium
Różne badania pokazują, że przepływ krwi w oku jest zmieniony w cukrzycy i zaproponowano, że zaburzenia perfuzji siatkówki przyczyniają się do patogenezy retinopatii cukrzycowej.
Różne badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że przepływ krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym wzrasta w odpowiedzi na rozproszone migotanie luminancji. W oparciu o badania z ERG efekt ten został przypisany zwiększonej aktywności komórek zwojowych siatkówki i związanych z nimi aksonów, co wskazuje na mechanizm sprzężenia między aktywnością neuronów a przepływem krwi w siatkówce. Podczas gdy różne badania opisują wpływ migotania światła na przepływ krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym, wiedza na temat tego sprzężenia w siatkówce cukrzycowej jest skąpa.
Biorąc pod uwagę fakt, że aktywność nerwowa i przepływ krwi w siatkówce człowieka są silnie sprzężone, można postawić hipotezę, że zmiany neurodegeneracyjne w siatkówce mogą przyczyniać się do dysregulacji naczyń, co z kolei prowadzi do zmian perfuzji oka. Badacze postanowili zbadać, czy sprzężenie aktywności nerwowej i przepływu krwi jest upośledzone u pacjentów z wczesną retinopatią cukrzycową w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Kryteria włączenia pacjentów to cukrzyca insulinozależna (IDDM) z nie lub łagodną retinopatią nieproliferacyjną. Pacjenci bez objawów retinopatii cukrzycowej (poziom 1) lub pacjenci z jednym lub więcej mikrotętniakami (poziom 2) zostaną włączeni. Czas trwania cukrzycy wynosi od 5 do 20 lat
- Mężczyźni i kobiety zostaną uwzględnieni w równych częściach. Podczas badania przesiewowego zostanie wykonany test ciążowy
- Ametropia poniżej 3 dioptrii i anizometropia poniżej 1 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinoniezależna
- Cukrzyca wieku dojrzewania młodych (cukrzyca MODY)
- Wszelkie objawy patologii naczyniowych niezwiązanych z cukrzycą, nadciśnienie układowe (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 150 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg).
- Obecność patologii wewnątrzgałkowej innej niż retinopatia cukrzycowa
- Historia lub rodzinna historia padaczki
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2
Zdrowe osoby kontrolne
|
nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne średnic naczyń siatkówkowych oraz laserowa prędkość dopplerowska
|
|
1
Pacjenci z nieproliferacyjną lub łagodną retinopatią cukrzycową
|
nieinwazyjne pomiary hemodynamiczne średnic naczyń siatkówkowych oraz laserowa prędkość dopplerowska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Średnica tętnicy i żyły siatkówki
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Prędkość krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Wzór ERG
Ramy czasowe: mierzone raz w dniu badania
|
mierzone raz w dniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: mierzone raz w dniu badania
|
mierzone raz w dniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-221203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .