Нейроваскулярная связь у пациентов с ранней стадией диабетической ретинопатии
Различные исследования показывают, что глазной кровоток изменяется при диабете, и предполагается, что нарушения перфузии сетчатки вносят вклад в патогенез диабетической ретинопатии.
Различные исследования на животных и людях показали, что кровоток в сетчатке и зрительном нерве увеличивается в ответ на мерцание диффузной яркости. Основываясь на исследованиях с ЭРГ, этот эффект объясняется повышенной активностью ганглиозных клеток сетчатки и связанных с ними аксонов, что указывает на механизм связи между активностью нейронов и кровотоком в сетчатке. В то время как во множестве исследований описывается влияние мерцающего света на кровоток в сетчатке и головке зрительного нерва, сведения об этой взаимосвязи в диабетической сетчатке очень скудны.
Ввиду того факта, что нервная активность и кровоток в сетчатке человека тесно связаны, можно предположить, что нейродегенеративные изменения в сетчатке могут способствовать дисрегуляции сосудов и, в свою очередь, приводить к изменениям перфузии глаза. Исследователи решили выяснить, нарушается ли связь нервной активности и кровотока у пациентов с ранней стадией диабетической ретинопатии по сравнению со здоровыми добровольцами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 50 лет
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Критериями включения пациентов являются инсулинозависимый сахарный диабет (ИЗСД) с непролиферативной или легкой непролиферативной ретинопатией. Будут включены пациенты без признаков диабетической ретинопатии (уровень 1) или пациенты с одной или несколькими микроаневризмами (уровень 2). Продолжительность диабета от 5 до 20 лет
- Мужчины и женщины будут включены в равных частях. Тест на беременность будет проводиться при скрининге
- Аметропия менее 3 диоптрий и анизометропия менее 1 диоптрии
Критерий исключения:
- Инсулиннезависимый сахарный диабет
- Диабет зрелого возраста у молодых (диабет MODY)
- Любые признаки сосудистых патологий, не связанных с диабетом, системной гипертензии (определяемой как систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)
- Наличие внутриглазной патологии, отличной от диабетической ретинопатии
- История или семейная история эпилепсии
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2
Здоровые субъекты контроля
|
неинвазивные гемодинамические измерения диаметра сосудов сетчатки и лазерная допплеровская велосиметрия
|
|
1
Пациенты с непролиферативной или легкой непролиферативной диабетической ретинопатией
|
неинвазивные гемодинамические измерения диаметра сосудов сетчатки и лазерная допплеровская велосиметрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
Артериальный и венозный диаметр сетчатки
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
Скорость кровотока в сетчатке
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
Паттерн ЭРГ
Временное ограничение: измеряется один раз в день исследования
|
измеряется один раз в день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: измеряется один раз в день исследования
|
измеряется один раз в день исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-221203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .