Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurovaskulární spojka u pacientů s časnou diabetickou retinopatií

19. července 2012 aktualizováno: Gerhard Garhofer

Různé studie ukazují, že oční krevní oběh je u diabetu změněn a abnormality retinální perfuze byly navrženy jako příspěvek k patogenezi diabetické retinopatie.

Různé studie na zvířatech a lidech prokázaly, že průtok krve sítnicí a optickým nervem se zvyšuje v reakci na blikání difúzního jasu. Na základě studií s ERG byl tento účinek přisuzován zvýšené aktivitě v gangliových buňkách sítnice a souvisejících axonech, což ukazuje na spojovací mechanismus mezi neuronální aktivitou a průtokem krve sítnicí. Zatímco různé studie popisují účinky blikání světla na průtok krve sítnicí a hlavou optického nervu, znalosti o tomto spojení v diabetické sítnici jsou řídké.

Vzhledem k tomu, že nervová aktivita a průtok krve jsou v lidské sítnici silně svázány, lze předpokládat, že neurodegenerativní změny na sítnici by mohly přispívat k vaskulární dysregulaci a následně vést ke změnám oční perfuze. Výzkumníci se rozhodli prozkoumat, zda je vazba neurální aktivity a průtoku krve narušena u pacientů s raným stádiem diabetické retinopatie ve srovnání s pacienty u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů s diabetem typu 1 50 zdravých kontrolních subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 20 do 50 let
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Kritéria pro zařazení pacientů jsou inzulin dependentní diabetes mellitus (IDDM) s neproliferativní nebo mírnou neproliferativní retinopatií. Budou zahrnuti pacienti bez známek diabetické retinopatie (úroveň 1) nebo pacienti s jedním nebo více mikroaneuryzmaty (úroveň 2). Délka trvání diabetu se pohybuje mezi 5 a 20 lety
  • Muži a ženy budou zahrnuti rovným dílem. Při screeningu bude proveden těhotenský test
  • Ametropie menší než 3 dioptrie a anizometropie menší než 1 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nezávislý na inzulínu
  • Diabetes mladých lidí s nástupem zralosti (MODY diabetes)
  • Jakékoli známky vaskulárních patologií neindukovaných diabetem, systémové hypertenze (definované jako systolický krevní tlak > 150 mm Hg a diastolický krevní tlak > 90 mm Hg.)
  • Přítomnost nitrooční patologie jiné než diabetická retinopatie
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza epilepsie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2
Zdravé kontrolní subjekty
neinvazivní hemodynamická měření průměrů retinálních cév a laserová dopplerovská velocimetrie
1
Pacienti s neproliferativní nebo mírnou neproliferativní diabetickou retinopatií
neinvazivní hemodynamická měření průměrů retinálních cév a laserová dopplerovská velocimetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 90 minut
90 minut
Sítnicový arteriální a venózní průměr
Časové okno: 90 minut
90 minut
Rychlost krve v sítnici
Časové okno: 90 minut
90 minut
Vzor ERG
Časové okno: měřeno jednou ve studijní den
měřeno jednou ve studijní den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: 90 minut
90 minut
Glukóza v krvi
Časové okno: měřeno jednou ve studijní den
měřeno jednou ve studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit