メタンフェタミン依存ボランティアにおけるバレニクリンの安全性の評価

包含基準:

1. 研究の時点で治療を求めていない英語を話すボランティアであること;
2. 18 ～ 55 歳であること。
3. MA 依存の DSM-IV TR 基準を満たす。
4. 自己申告で 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸うと定義される喫煙者である必要があります。
5. -喫煙またはIVルートでMAを使用した自己申告歴があり、入院前に少なくとも1回のMA陽性尿を提供する;
6. バイタル サインは次のとおりです。安静時の脈拍は 50 ～ 90 bpm、血圧は収縮期 105 ～ 150 mm Hg および拡張期 45 ～ 90 mm Hg です。この基準は、入学後 2 日以内に満たす必要があります。
7. -次の例外を除いて、正常範囲内（+/- 10％）の血液学および化学検査を受けます：a）肝機能検査（総ビリルビン、ALT、AST、およびアルカリホスファターゼ）が正常範囲の上限の3倍未満、およびb) 腎機能検査 (クレアチニンおよび BUN) < 2 x 正常上限;
8. -正常な洞調律、正常な伝導（QTcを含む）、および臨床的に重大な不整脈がないことを示すベースライン心電図を持っています;
9. -入院中の医師またはナースプラクティショナーおよび主任研究者の判断において、臨床的に重大な禁忌がないことを示す病歴および簡単な身体検査があります 研究参加。

除外基準:

1. -発作障害または脳損傷を示唆する病歴または証拠がある
2. 意識喪失、胸痛、またはてんかん発作を含む、MAに対する以前の医学的に有害な反応がある

3. 以下のような神経疾患または精神疾患がある

   • SCIDによって評価される精神病、双極性疾患または大うつ病;
   • 臨床面接によって評価された器質的な脳疾患または認知症;
   • -継続的な治療を必要とする、または研究のコンプライアンスを困難にする精神障害の病歴;
   • SCIDによって評価された過去3か月以内の自殺未遂の履歴、および/またはSCIDによって評価された現在の自殺念慮/計画;
4. -PIによって決定されるように、臨床的に重要な心臓病または高血圧の証拠があります。
5. -PIによって決定されるように、初期の心血管疾患の罹患率または死亡率の第一度近親者に家族歴があります;
6. 神経内分泌、自己免疫、腎臓、肝臓、または活動性の感染症を含む、未治療または不安定な医学的疾患の証拠がある;
7. HIVに感染しており、現在症状がある、エイズと診断されている、または抗レトロウイルス薬を受けている;
8. 妊娠中または授乳中。 他の女性は、妊娠できない（すなわち、外科的不妊手術、無菌、または閉経後）か、信頼できる避妊法（禁欲、避妊薬、子宮内避妊器具、コンドーム、殺精子剤など）を使用している必要があります。 すべての女性は、研究への参加前、入院時、および研究参加の終了時に、妊娠尿検査で陰性でなければなりません。
9. 喘息を持っているか、現在アルファまたはベータアゴニスト、テオフィリン、または他の交感神経刺激薬を使用しています。
10. -その他の病気、状態、または向精神薬の使用があり、PIおよび/または入院中の医師またはナースプラクティショナーの意見では、研究の安全および/または成功した完了を妨げます。