精神疾患を持つ個人に対する遺伝カウンセリングの影響
2012年7月11日 更新者：University of British Columbia
精神疾患を持つ個人のための遺伝カウンセリング：知識、リスク認識、認識されたコントロール、および内面化された偏見への影響。
統合失調症、双極性障害、統合失調感情障害などの精神疾患を経験した人は、自分の病気の原因を十分に理解していないことが多く、その病気が家族にどのような影響を与えるかについて非常に心配していることがよくあります。 特に、罹患者は、自分の子供が同じ病気になる可能性が高いことを心配しています。 多くの場合、この恐怖のために、影響を受けた人は子供を持たないことを選択します。
遺伝カウンセリングは、病気の原因に関する情報、およびこれらの病気を患っている人の家族が同様の影響を受ける可能性に関する情報を、特別な訓練を受けた医療専門家によって支援的な環境で提供されるプロセスです。 この研究では、遺伝カウンセリングが、重度の精神疾患を患っている個人のリスクと偏見の認識を軽減し、病気の原因についての認識と知識を高めることができるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、重大な精神障害（上記で定義）の個人歴を持つ 120 名を募集します。
各参加者は、ほぼ同じ規模の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。そのうちの 1 つは登録後 1 か月以内に遺伝カウンセリングを受け (GC)、もう 1 つは 1 か月以内に教育パンフレットを受け取り (EB)、最後のグループは割り当てられます。ウェイティングリスト (WT) に登録します。
ランダム化後（ただし、GC および EB グループの場合は介入前、WT グループの場合は登録後 1 か月以内）、4 つのアウトカム尺度（認識されたリスクとコントロール、スティグマ、および知識）に関するベースライン情報を収集します。
GC グループと EB グループについては、介入直後に 4 つのアウトカム指標を再評価します。
さらなるフォローアップ（すべてのグループに対する）は、登録の2か月後（GCおよびEBグループでは介入の1か月後）に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語が上手
- 統合失調症、双極性障害、または統合失調症と診断されている
- ブリティッシュコロンビア州に居住しており、1.5 か月間に 3 回の研究訪問に参加できること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GC
遺伝カウンセリング (GC): 認定遺伝カウンセラーまたは認定遺伝カウンセラーによる 1 ～ 2 時間の対面遺伝カウンセリング セッション 1 回。詳細な家族歴の記録、精神疾患の発症の原因についてのディスカッションが含まれます。 、病気のリスク軽減戦略、家族が精神疾患を発症する可能性（必要な場合）、病気とともに生きる/病気のリスク/病気の脆弱性の管理に関する支援的なカウンセリング、必要に応じて支援組織への紹介。
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認定遺伝カウンセラーまたは認定遺伝カウンセラーによる 1 ～ 2 時間の対面遺伝カウンセリング セッション 1 回。詳細な家族歴の記録、精神疾患の発症原因、疾患のリスク軽減戦略、家族が精神疾患を発症する可能性（必要な場合）、病気とともに生きる/病気のリスク/病気の脆弱性への対処に関する支援的なカウンセリング、必要に応じて支援組織への紹介。
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アクティブコンパレータ：EB
教育小冊子 (EB): 精神疾患の原因と、影響を受けた個人の親族が精神疾患を発症する可能性に関する情報を提供する教育小冊子 1 冊が参加者に提供されます。
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精神疾患の原因と、影響を受けた人の親族が精神疾患を発症する可能性についての情報を提供する教育用小冊子 1 冊が参加者に提供されます。
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介入なし：WT
ウェイティングリスト (WT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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知識、リスク認識、偏見、コントロール感
時間枠：介入直後と介入後1ヶ月
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介入直後と介入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：William Honer, MD、University of British Columbia
- 主任研究者：Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC、University of British Columbia
- スタディディレクター：Erin Michalak、University of British Columbia
- スタディディレクター：Catriona Hippman, MSc、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月11日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。