- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00713804
Impact van genetische counseling voor personen met een psychische aandoening
Genetische counseling voor personen met een psychische aandoening: impact op kennis, risicoperceptie, waargenomen controle en geïnternaliseerd stigma.
Mensen die psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of schizoaffectieve stoornis hebben ervaren, hebben vaak een slecht begrip van de oorzaken van hun ziekte en maken zich vaak grote zorgen over de gevolgen van de ziekte voor hun gezin. In het bijzonder maken getroffen personen zich zorgen dat er een grote kans is dat kinderen die ze hebben dezelfde ziekte zullen krijgen. Vanwege deze angst kiezen getroffen personen er vaak voor om geen kinderen te krijgen.
Erfelijkheidsadvisering is een proces waarbij informatie over de oorzaken van ziekten en over de kansen voor familieleden van personen met deze ziekten om op dezelfde manier getroffen te worden, wordt verstrekt in een ondersteunende omgeving door een speciaal opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Deze studie zal onderzoeken of erfelijkheidsadvisering de perceptie van risico en stigma kan verminderen en de waargenomen controle en kennis over de oorzaken van de ziekte kan vergroten bij personen met een ernstige psychische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Zijn gediagnosticeerd met schizofrenie, bipolaire of schizoaffectieve stoornis
- Verblijf in BC, en in staat zijn om 3 studiebezoeken bij te wonen gedurende 1,5 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GC
Genetische counseling (GC): Een face-to-face genetische counselingsessie van 1-2 uur, met een door de raad gecertificeerde of door de raad in aanmerking komende genetisch adviseur, waarbij documentatie van een gedetailleerde familiegeschiedenis, bespreking van: de bijdragers aan de pathogenese van psychische aandoeningen betrokken zijn strategieën voor het verminderen van ziekterisico's, kansen voor gezinsleden om psychische aandoeningen te ontwikkelen (indien nodig), ondersteunende counseling rond leven met ziekte/ziekterisico/omgaan met ziektekwetsbaarheid, en doorverwijzing naar ondersteunende organisaties indien nodig.
|
Een face-to-face genetische counselingsessie van 1-2 uur, met een door de raad gecertificeerde of door de raad in aanmerking komende genetisch adviseur, waarbij documentatie van een gedetailleerde familiegeschiedenis, bespreking van: de factoren die bijdragen aan de pathogenese van psychische aandoeningen, strategieën voor het verminderen van ziekterisico's, kansen voor gezinsleden om geestesziekte te ontwikkelen (indien nodig), ondersteunende counseling rond leven met ziekte/ziekterisico/omgaan met ziektekwetsbaarheid, en doorverwijzing naar ondersteunende organisaties indien nodig.
|
Actieve vergelijker: EB
Educatief boekje (EB): Een educatief boekje dat informatie geeft over de oorzaken van psychische aandoeningen en de kansen voor familieleden van getroffen personen om een psychische aandoening te ontwikkelen, zal aan de deelnemers worden verstrekt.
|
Een educatief boekje met informatie over de oorzaken van psychische aandoeningen en de kansen voor familieleden van getroffen personen om een psychische aandoening te ontwikkelen, zal aan de deelnemers worden verstrekt.
|
Geen tussenkomst: WT
Wachtlijst (WT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis, risicoperceptie, stigma, ervaren controle
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
onmiddellijk na de interventie en 1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: William Honer, MD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Studie directeur: Erin Michalak, University of British Columbia
- Studie directeur: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07-02427
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Genetische counseling
-
Ology BioservicesVoltooid