Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa genetycznego na osoby z chorobą psychiczną

11 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Poradnictwo genetyczne dla osób z chorobami psychicznymi: wpływ na wiedzę, postrzeganie ryzyka, postrzegana kontrola i zinternalizowane piętno.

Osoby, które doświadczyły chorób psychicznych, takich jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie schizoafektywne, często słabo rozumieją przyczyny swojej choroby i często bardzo martwią się wpływem choroby na ich rodziny. W szczególności osoby dotknięte chorobą martwią się, że istnieje duże prawdopodobieństwo, że ich dzieci zostaną dotknięte tą samą chorobą. Często z powodu tego strachu osoby dotknięte chorobą decydują się nie mieć dzieci.

Poradnictwo genetyczne to proces, w którym informacje o przyczynach chorób i szansach członków rodzin osób z tymi chorobami na podobne objawy są udzielane w sprzyjającym środowisku przez specjalnie przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Badanie to zbada, czy poradnictwo genetyczne może zmniejszyć postrzeganie ryzyka i stygmatyzacji oraz zwiększyć postrzeganą kontrolę i wiedzę na temat przyczyn choroby wśród osób cierpiących na poważną chorobę psychiczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy 120 osób, które mają osobistą historię poważnych zaburzeń psychicznych (zgodnie z powyższą definicją). Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z 3 grup mniej więcej równej liczebności: jedna z nich otrzyma poradę genetyczną w ciągu 1 miesiąca po rejestracji (GC), inna otrzyma broszurę edukacyjną w ciągu 1 miesiąca (EB), a ostatnia zostanie przydzielona do listy oczekujących (WT). Po randomizacji (ale przed interwencją dla grup GC i EB oraz w ciągu 1 miesiąca po przyjęciu do grupy WT) zbierzemy podstawowe informacje dotyczące 4 miar wyników (postrzegane ryzyko i kontrola, piętno i wiedza). Natychmiast po interwencji dokonamy ponownej oceny 4 wskaźników wyników dla grup GC i EB. Dalsza obserwacja (dla wszystkich grup) zostanie przeprowadzona dwa miesiące po rejestracji (czyli 1 miesiąc po interwencji dla grup GC i EB).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • Zdiagnozowano schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub schizoafektywną
  • Zamieszkaj w BC i weź udział w 3 wizytach studyjnych w ciągu 1,5 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GC
Poradnictwo genetyczne (GC): Jedna sesja poradnictwa genetycznego twarzą w twarz trwająca 1-2 godziny, z doradcą genetycznym certyfikowanym przez radę lub kwalifikującym się do rady, która obejmie dokumentację szczegółowej historii rodziny, omówienie: czynników przyczyniających się do patogenezy chorób psychicznych , strategie zmniejszania ryzyka choroby, szanse członków rodziny na rozwój choroby psychicznej (jeśli jest to wymagane), wspierające poradnictwo dotyczące życia z chorobą/ryzykiem choroby/radzenia sobie z podatnością na chorobę oraz skierowanie do organizacji wsparcia w razie potrzeby.
Jedna bezpośrednia sesja poradnictwa genetycznego trwająca 1-2 godziny, z doradcą genetycznym certyfikowanym lub kwalifikującym się do rady, która obejmie dokumentację szczegółowej historii rodziny, omówienie: czynników przyczyniających się do patogenezy chorób psychicznych, strategii zmniejszania ryzyka choroby, szanse członków rodziny na rozwój choroby psychicznej (jeśli jest to wymagane), wspierające poradnictwo dotyczące życia z chorobą/ryzykiem choroby/radzenia sobie z podatnością na chorobę oraz skierowanie do organizacji wsparcia, jeśli jest to wymagane.
Aktywny komparator: EB
Broszura edukacyjna (EB): Jedna książeczka edukacyjna zawierająca informacje o przyczynach chorób psychicznych oraz szansach rozwoju choroby psychicznej u krewnych osób dotkniętych chorobą.
Uczestnikom zostanie przekazana jedna książeczka edukacyjna zawierająca informacje o przyczynach chorób psychicznych oraz szansach rozwoju choroby psychicznej u krewnych osób dotkniętych chorobą.
Brak interwencji: WT
Lista oczekujących (WT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza, postrzeganie ryzyka, piętno, postrzegana kontrola
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
natychmiast po interwencji i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo genetyczne

3
Subskrybuj