Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​genetisk rådgivning for personer med psykisk sygdom

11. juli 2012 opdateret af: University of British Columbia

Genetisk rådgivning til personer med psykisk sygdom: Indvirkning på viden, risikoopfattelse, opfattet kontrol og internaliseret stigma.

Mennesker, der har oplevet psykiske sygdomme som skizofreni, bipolar lidelse eller skizoaffektiv lidelse, har ofte en dårlig forståelse af årsagerne til deres sygdom, og at de ofte er meget bekymrede for, hvordan sygdommen påvirker deres familier. Især berørte personer bekymrer sig om, at der er en stor chance for, at eventuelle børn, de har, bliver ramt af den samme sygdom. På grund af denne frygt vælger berørte personer ofte ikke at få børn.

Genetisk rådgivning er en proces, hvor information om årsagerne til sygdomme og om chancerne for, at familiemedlemmer til personer med disse sygdomme kan blive tilsvarende påvirket, gives i et støttende miljø af en specialuddannet sundhedsperson. Denne undersøgelse vil undersøge, om genetisk rådgivning kan reducere opfattelsen af ​​risiko og stigmatisering og øge den oplevede kontrol og viden om årsagerne til sygdommen blandt personer, der har en alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere 120 personer, som har en personlig historie med en større psykiatrisk lidelse (som defineret ovenfor). Hver deltager vil blive randomiseret i en af ​​3 grupper af omtrent lige store størrelser: en af ​​dem vil modtage genetisk rådgivning inden for 1 måned efter tilmelding (GC), en anden vil modtage uddannelsesbrochuren inden for 1 måned (EB), og den sidste vil blive tildelt til venteliste (WT). Efter randomisering (men forud for intervention for GC- og EB-grupper, og inden for 1 måned efter tilmelding til WT-gruppen) vil vi indsamle baseline-information vedrørende de 4 udfaldsmål (opfattet risiko og kontrol, stigma og viden). Vi vil revurdere de 4 resultatmål umiddelbart efter intervention for GC- og EB-grupper. En yderligere opfølgning (for alle grupper) vil blive udført to måneder efter tilmelding (som er 1 måned efter intervention for GC- og EB-grupper).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Er blevet diagnosticeret med skizofreni, bipolar eller skizoaffektiv lidelse
  • Bopæl i BC, og kunne deltage i 3 studiebesøg over 1,5 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GC
Genetisk rådgivning (GC): Én ansigt-til-ansigt genetisk rådgivningssession af 1-2 timers varighed, med en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget genetisk rådgiver, som vil involvere, dokumentation af en detaljeret familiehistorie, diskussion af: bidragyderne til patogenese af psykisk sygdom , strategier til reduktion af sygdomsrisiko, chancer for familiemedlemmer til at udvikle psykisk sygdom (hvis påkrævet), støttende rådgivning omkring at leve med sygdom/risiko for sygdom/håndtering af sygdomssårbarhed og henvisning til støtteorganisationer efter behov.
Adfærdsmæssigt: Genetisk rådgivning
Én ansigt-til-ansigt genetisk rådgivningssession af 1-2 timers varighed med en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget genetisk rådgiver, som vil involvere, dokumentation af en detaljeret familiehistorie, diskussion af: bidragyderne til psykisk sygdoms patogenese, strategier til reduktion af sygdomsrisiko, familiemedlemmers chancer for at udvikle psykisk sygdom (hvis påkrævet), støttende rådgivning omkring at leve med sygdom/risiko for sygdom/håndtering af sygdomssårbarhed og henvisning til støtteorganisationer efter behov.
Aktiv komparator: EB
Uddannelseshæfte (EB): Ét uddannelseshæfte, der giver information om årsagerne til psykiske sygdomme og chancerne for, at pårørende til berørte personer udvikler psykisk sygdom, vil blive udleveret til deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk hæfte
Et undervisningshæfte, der giver information om årsagerne til psykiske sygdomme og chancerne for, at pårørende til berørte personer udvikler psykisk sygdom, vil blive udleveret til deltagerne.
Ingen indgriben: WT
Venteliste (WT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden, risikoopfattelse, stigma, oplevet kontrol
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Studieleder: William Honer, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
  • Studieleder: Erin Michalak, University of British Columbia
  • Studieleder: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

11. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-02427

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner