- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00713804
Impact du conseil génétique pour les personnes atteintes de maladie mentale
Conseil génétique pour les personnes atteintes de maladie mentale : impact sur les connaissances, la perception des risques, le contrôle perçu et la stigmatisation intériorisée.
Les personnes qui ont souffert de maladies mentales comme la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble schizo-affectif ont souvent une mauvaise compréhension des causes de leur maladie et sont souvent très inquiètes de la façon dont la maladie affecte leur famille. En particulier, les personnes touchées craignent qu'il y ait de fortes chances que leurs enfants soient atteints de la même maladie. Souvent, à cause de cette peur, les personnes concernées choisissent de ne pas avoir d'enfants.
Le conseil génétique est un processus où des informations sur les causes des maladies et sur les risques pour les membres de la famille des personnes atteintes de ces maladies d'être affectés de la même manière sont fournies dans un environnement favorable par un professionnel de la santé spécialement formé. Cette étude examinera si le conseil génétique peut réduire les perceptions de risque et de stigmatisation, et accroître le contrôle perçu et les connaissances sur les causes de la maladie, chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Avoir reçu un diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de trouble schizo-affectif
- Résider en Colombie-Britannique et pouvoir assister à 3 visites d'étude sur 1,5 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CG
Conseil génétique (GC) : une séance de conseil génétique en face à face d'une durée de 1 à 2 heures, avec un conseiller en génétique certifié ou éligible par le conseil, qui impliquera la documentation d'une histoire familiale détaillée, une discussion sur : les contributeurs à la pathogenèse de la maladie mentale , stratégies de réduction des risques de maladie, chances pour les membres de la famille de développer une maladie mentale (si nécessaire), conseils de soutien concernant la vie avec la maladie/le risque de maladie/la gestion de la vulnérabilité à la maladie et l'orientation vers des organismes de soutien au besoin.
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Une séance de conseil génétique en face à face d'une durée de 1 à 2 heures, avec un conseiller en génétique certifié ou éligible au conseil, qui comprendra la documentation d'une histoire familiale détaillée, une discussion sur : les contributeurs à la pathogenèse de la maladie mentale, les stratégies de réduction des risques de maladie, chances pour les membres de la famille de développer une maladie mentale (si nécessaire), des conseils de soutien concernant la vie avec la maladie/le risque de maladie/la gestion de la vulnérabilité à la maladie, et l'aiguillage vers des organismes de soutien au besoin.
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Comparateur actif: BE
Livret éducatif (EB) : Un livret éducatif qui fournit des informations sur les causes des maladies mentales et les risques pour les proches des personnes touchées de développer une maladie mentale sera fourni aux participants.
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Un livret éducatif qui fournit des informations sur les causes des maladies mentales et les risques pour les proches des personnes touchées de développer une maladie mentale sera fourni aux participants.
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Aucune intervention: WT
Liste d'attente (WT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance, perception du risque, stigmatisation, contrôle perçu
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: William Honer, MD, University of British Columbia
- Chercheur principal: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Directeur d'études: Erin Michalak, University of British Columbia
- Directeur d'études: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-02427
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