Geenineuvonnan vaikutus mielenterveysongelmista kärsiville
keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of British Columbia
Geneettinen neuvonta mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille: vaikutus tietoon, riskin havaitsemiseen, koettu valvonta ja sisäinen leimautuminen.
Ihmisillä, jotka ovat kokeneet mielenterveysongelmia, kuten skitsofreniaa, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsoaffektiivista häiriötä, on usein huono käsitys sairautensa syistä, ja he ovat usein hyvin huolissaan siitä, kuinka sairaus vaikuttaa heidän perheisiinsä. Erityisesti sairaat ihmiset ovat huolissaan siitä, että on suuri mahdollisuus, että heidän lapsensa sairastuvat samaan sairauteen. Usein tämän pelon vuoksi kärsivät henkilöt päättävät olla hankkimatta lapsia.
Geneettinen neuvonta on prosessi, jossa erityisesti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen antaa tietoa sairauksien syistä ja sairastuneiden perheenjäsenten mahdollisuuksista sairastua vastaavasti. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko geneettinen neuvonta vähentää riskien ja leimautumisen käsityksiä ja lisätä koettua kontrollia ja tietoa sairauden syistä henkilöiden keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme 120 henkilöä, joilla on henkilökohtainen vakava psykiatrinen häiriö (kuten edellä on määritelty).
Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen kolmesta suunnilleen samankokoisesta ryhmästä: joista yksi saa geneettistä neuvontaa kuukauden sisällä ilmoittautumisesta (GC), toinen koulutusesitteen kuukauden sisällä (EB) ja viimeinen määrätään. jonotuslistalle (WT).
Satunnaistamisen jälkeen (mutta ennen interventiota GC- ja EB-ryhmille ja 1 kuukauden kuluessa WT-ryhmään ilmoittautumisesta) keräämme lähtötilanteen tiedot neljästä tulosmittauksesta (koettu riski ja kontrolli, leimautuminen ja tieto).
Arvioimme 4 tulosmittausta uudelleen välittömästi GC- ja EB-ryhmien toimenpiteiden jälkeen.
Lisäseuranta (kaikille ryhmille) suoritetaan kaksi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (joka on 1 kuukausi intervention jälkeen GC- ja EB-ryhmissä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Asut BC:ssä ja pystyt osallistumaan kolmelle opintovierailulle 1,5 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GC
Geneettinen neuvonta (GC): Yksi 1-2 tunnin kestoinen kasvokkain tapahtuva geneettinen neuvontaistunto, jossa on johtokunnan sertifioitu tai hallituksen kelpoinen geneettinen neuvonantaja, joka sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian dokumentoinnin, keskustelun: mielenterveyssairauksien patogeneesin vaikuttajista , sairausriskin vähentämisstrategiat, perheenjäsenten mahdollisuudet sairastua mielenterveysongelmiin (tarvittaessa), tukevaa neuvontaa sairauden kanssa/sairausriskin kanssa / sairauden haavoittuvuuden hallinnassa ja tarvittaessa ohjaaminen tukiorganisaatioihin.
|
Yksi 1-2 tunnin kestoinen kasvokkain tapahtuva geneettinen neuvontaistunto, johon kuuluu johtokunnan sertifioitu tai johtoon kelpuutettu geneettinen neuvonantaja, joka sisältää yksityiskohtaisen sukuhistorian dokumentoinnin, keskustelun seuraavista: mielisairauden patogeneesin vaikuttajat, sairauden riskin vähentämisstrategiat, perheenjäsenten mahdollisuudet sairastua mielenterveysongelmiin (tarvittaessa), tukevaa neuvontaa sairauden/sairausriskin kanssa elämisen/sairauden haavoittuvuuden hallinnassa sekä tarvittaessa lähete tukiorganisaatioihin.
|
|
Active Comparator: EB
Koulutusvihkonen (EB): Osallistujille tarjotaan yksi koulutusvihkonen, joka antaa tietoa mielenterveyssairauksien syistä ja sairastuneiden omaisten mahdollisuuksista sairastua mielenterveysongelmiin.
|
Osallistujille tarjotaan yksi koulutusvihko, jossa kerrotaan mielenterveyssairauksien syistä ja sairastuneiden omaisten mahdollisuuksista sairastua mielenterveysongelmiin.
|
|
Ei väliintuloa: WT
Jonotuslista (WT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tieto, riskin havaitseminen, leimautuminen, koettu hallinta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: William Honer, MD, University of British Columbia
- Päätutkija: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Erin Michalak, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-02427
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .