Влияние генетического консультирования на людей с психическими заболеваниями
11 июля 2012 г. обновлено: University of British Columbia
Генетическое консультирование лиц с психическими заболеваниями: влияние на знания, восприятие риска, воспринимаемый контроль и интернализованная стигма.
Люди, перенесшие психические заболевания, такие как шизофрения, биполярное расстройство или шизоаффективное расстройство, часто плохо понимают причины своего заболевания и часто очень беспокоятся о том, как болезнь влияет на их семьи. В частности, затронутые лица беспокоятся о том, что существует высокая вероятность того, что любые дети, которые у них есть, заболеют той же болезнью. Часто из-за этого страха пострадавшие предпочитают не иметь детей.
Генетическое консультирование — это процесс, при котором информация о причинах заболеваний и о шансах членов семьи людей с этими заболеваниями получить аналогичные заболевания предоставляется в благоприятной среде специально обученным медицинским работником. В этом исследовании будет изучено, может ли генетическое консультирование уменьшить восприятие риска и стигматизации, а также повысить воспринимаемый контроль и знания о причинах болезни среди людей, страдающих серьезным психическим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы наберем 120 человек, у которых в анамнезе было серьезное психическое расстройство (как определено выше).
Каждый участник будет рандомизирован в одну из 3 групп примерно одинакового размера: одна из которых получит генетическое консультирование в течение 1 месяца после зачисления (GC), другая получит образовательную брошюру в течение 1 месяца (EB), а последняя будет назначена в список ожидания (WT).
После рандомизации (но до вмешательства для групп GC и EB и в течение 1 месяца после зачисления в группу WT) мы соберем исходную информацию о 4 показателях результатов (воспринимаемый риск и контроль, стигма и знания).
Мы повторно оценим 4 показателя результатов сразу после вмешательства для групп GC и EB.
Дальнейшее наблюдение (для всех групп) будет проводиться через два месяца после зачисления (что составляет 1 месяц после вмешательства для групп GC и EB).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- У вас диагностирована шизофрения, биполярное или шизоаффективное расстройство.
- Проживать в Британской Колумбии и иметь возможность посетить 3 ознакомительных визита в течение 1,5 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГК
Генетическое консультирование (ГК): одно очное генетическое консультирование продолжительностью 1–2 часа с участием сертифицированного или имеющего право на участие генетического консультанта, которое будет включать документирование подробного семейного анамнеза, обсуждение факторов, влияющих на патогенез психических заболеваний. , стратегии снижения риска заболевания, вероятность развития психического заболевания у членов семьи (при необходимости), поддерживающее консультирование по поводу жизни с болезнью/риска заболевания/управления уязвимостью к болезни и направление в организации поддержки по мере необходимости.
|
Одна очная сессия генетического консультирования продолжительностью 1-2 часа с сертифицированным консультантом или консультантом по генетическим вопросам, имеющим право на участие в совете, которая будет включать документирование подробного семейного анамнеза, обсуждение: факторов, влияющих на патогенез психических заболеваний, стратегии снижения риска заболевания, вероятность развития психического заболевания у членов семьи (при необходимости), поддерживающее консультирование по вопросам жизни с болезнью/риском заболевания/управлением уязвимостью к болезни и направление в организации поддержки по мере необходимости.
|
|
Активный компаратор: ЭБ
Образовательный буклет (EB): Участникам будет предоставлен один образовательный буклет, в котором содержится информация о причинах психических заболеваний и вероятности развития психического заболевания у родственников пострадавших.
|
Участникам будет предоставлен один образовательный буклет, в котором содержится информация о причинах психических заболеваний и вероятности развития психических заболеваний у родственников пострадавших.
|
|
Без вмешательства: ВТ
Список ожидания (WT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание, восприятие риска, стигматизация, предполагаемый контроль
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: William Honer, MD, University of British Columbia
- Главный следователь: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Erin Michalak, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H07-02427
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .