Impacto do aconselhamento genético para indivíduos com doença mental
11 de julho de 2012 atualizado por: University of British Columbia
Aconselhamento Genético para Indivíduos com Doença Mental: Impacto no Conhecimento, Percepção de Risco, Controle Percebido e Estigma Internalizado.
As pessoas que sofreram doenças mentais como esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno esquizoafetivo geralmente têm uma compreensão pobre das causas de sua doença e muitas vezes estão muito preocupadas com a forma como a doença afeta suas famílias. Em particular, os indivíduos afetados temem que haja uma grande chance de que seus filhos sejam afetados pela mesma doença. Muitas vezes, por causa desse medo, os indivíduos afetados optam por não ter filhos.
O aconselhamento genético é um processo no qual informações sobre as causas das doenças e sobre as chances de os familiares de indivíduos com essas doenças se tornarem afetados de forma semelhante são fornecidas em um ambiente de apoio por um profissional de saúde especialmente treinado. Este estudo investigará se o aconselhamento genético pode reduzir as percepções de risco e estigma e aumentar o controle percebido e o conhecimento sobre as causas da doença entre os indivíduos que têm uma doença mental grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos 120 indivíduos com histórico pessoal de transtorno psiquiátrico grave (conforme definido acima).
Cada participante será randomizado em um dos 3 grupos de tamanho aproximadamente igual: um dos quais receberá aconselhamento genético dentro de 1 mês após a inscrição (GC), outro receberá o folheto educacional dentro de 1 mês (EB) e o último será designado para a lista de espera (WT).
Após a randomização (mas antes da intervenção para os grupos GC e EB, e dentro de 1 mês após a inscrição para o grupo WT), coletaremos informações básicas sobre as 4 medidas de resultado (risco e controle percebidos, estigma e conhecimento).
Reavaliaremos as 4 medidas de resultado imediatamente após a intervenção para os grupos GC e EB.
Um acompanhamento adicional (para todos os grupos) será realizado dois meses após a inscrição (que é 1 mês após a intervenção para os grupos GC e EB).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- Centre for Complex Disorders, BC Mental Health and Addictions Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Foi diagnosticado com esquizofrenia, transtorno bipolar ou esquizoafetivo
- Residir em BC e poder participar de 3 visitas de estudo em 1,5 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CG
Aconselhamento genético (GC): Uma sessão de aconselhamento genético cara a cara com duração de 1 a 2 horas, com um conselheiro genético certificado ou elegível para o conselho, que envolverá documentação de um histórico familiar detalhado, discussão sobre: os contribuintes para a patogênese da doença mental , estratégias de redução do risco de doença, chances de os membros da família desenvolverem doença mental (se necessário), aconselhamento de apoio sobre viver com doença/risco de doença/gerenciar a vulnerabilidade da doença e encaminhamento para organizações de apoio conforme necessário.
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Uma sessão de aconselhamento genético presencial com duração de 1 a 2 horas, com um conselheiro genético certificado ou elegível para o conselho, que envolverá documentação de um histórico familiar detalhado, discussão sobre: os contribuintes para a patogênese da doença mental, estratégias de redução do risco de doença, chances de os membros da família desenvolverem doença mental (se necessário), aconselhamento de apoio sobre viver com doença/risco de doença/gerenciar a vulnerabilidade da doença e encaminhamento para organizações de apoio, conforme necessário.
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Comparador Ativo: EB
Folheto Educativo (EB): Um livreto educacional que fornece informações sobre as causas das doenças mentais e as chances de parentes de indivíduos afetados desenvolverem doenças mentais será fornecido aos participantes.
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Um livreto educacional que fornece informações sobre as causas das doenças mentais e as chances de parentes de indivíduos afetados desenvolverem doenças mentais será fornecido aos participantes.
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Sem intervenção: WT
Lista de espera (WT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conhecimento, percepção de risco, estigma, controle percebido
Prazo: imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: William Honer, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Jehannine Austin, PhD, CCGC, CGC, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Erin Michalak, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Catriona Hippman, MSc, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H07-02427
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